- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03313479
effekten av tre forskjellige smertestillende teknikker på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
Sammenlignende studie av effekten av tre forskjellige smertestillende teknikker på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast etter skleral spenning under generell anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en plagsom bivirkning som kan resultere i postoperative komplikasjoner, inkludert blødning, såravfall, aspirasjonspneumonitt, samt væske- og elektrolyttubalanser.
Forekomsten av PONV etter generell anestesi er omtrent 30 % hos alle postoperative pasienter, men opptil 80 % hos høyrisikopasienter til tross for fremskritt innen anestesi og anestesiteknikker.
Til tross for nye antiemetika er den totale forekomsten fortsatt høy, spesielt hos personer med økte pasientrelaterte risikofaktorer som kvinnekjønn, ikke-røykestatus, en historie med reisesyke eller tidligere PONV, inhalasjonsanestetika, visse typer kirurgi og opioid bruk. Skleral buckling (SB) som fortsatt antas å være den mest effektive og kostnadseffektive primærprosedyren for behandling av ukomplisert netthinneløsning er ofte assosiert med postoperativ smerte samt kvalme og oppkast. Preoperative injeksjoner av lokalbedøvelse via retrobulbar, peribulbar eller subtenon rute hos pasienter som gjennomgår vitreoretinal kirurgi under generell anestesi (GA) har blitt rapportert å redusere postoperativ smerte, kvalme og oppkast.
Aktuelle lidokaindråper har også blitt brukt intraoperativt for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av OCR og for å forhindre smerte og PONV etter strabismus-kirurgi og vitrektomi uten skleral knekking.
Den nåværende studien ble designet for å sammenligne effekten av tre forskjellige smertestillende teknikker; IV analgesi, peribulbar blokk og topisk xylocain jel på forekomsten av ponv etter skleral knekking under generell anestesi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 1234
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hanner eller hunner
- i alderen 18-80 år
- ASA fysisk status Ι&II -indisert for reparasjon av netthinneavløsning med skleral knekking. -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerte-, lever- og/eller nyresykdommer
- koagulasjonsdefekter eller mottar antikoagulantia
- overfølsomhet overfor brukte legemidler
- historie med reisesyke eller PONV
- sukkersyke
- gastrointestinal sykdom
- røykere
- menstruerende damer
- ASA-status mer enn II
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
GA og Dexmedetomidin
|
Dexmedetomidin vil bli gitt sammen med GS
Andre navn:
|
|
gruppe 2
GA og peribulbar
|
|
|
gruppe 3
GA og xylocain gel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PONV
Tidsramme: 8 timer etter operasjon
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
|
8 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Kvalme
- Oppkast
- Postoperativ kvalme og oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- badawy 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .