Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av tre forskjellige smertestillende teknikker på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast

13. oktober 2017 oppdatert av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Sammenlignende studie av effekten av tre forskjellige smertestillende teknikker på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast etter skleral spenning under generell anestesi

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en plagsom bivirkning som kan resultere i postoperative komplikasjoner, inkludert blødninger, såravfall, aspirasjonspneumonitt, samt væske- og elektrolyttubalanser. Forekomsten av PONV etter generell anestesi er omtrent 30 % hos alle postoperative pasienter men opptil 80 % hos høyrisikopasienter til tross for fremskritt innen anestesi og anestesiteknikker

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en plagsom bivirkning som kan resultere i postoperative komplikasjoner, inkludert blødning, såravfall, aspirasjonspneumonitt, samt væske- og elektrolyttubalanser.

Forekomsten av PONV etter generell anestesi er omtrent 30 % hos alle postoperative pasienter, men opptil 80 % hos høyrisikopasienter til tross for fremskritt innen anestesi og anestesiteknikker.

Til tross for nye antiemetika er den totale forekomsten fortsatt høy, spesielt hos personer med økte pasientrelaterte risikofaktorer som kvinnekjønn, ikke-røykestatus, en historie med reisesyke eller tidligere PONV, inhalasjonsanestetika, visse typer kirurgi og opioid bruk. Skleral buckling (SB) som fortsatt antas å være den mest effektive og kostnadseffektive primærprosedyren for behandling av ukomplisert netthinneløsning er ofte assosiert med postoperativ smerte samt kvalme og oppkast. Preoperative injeksjoner av lokalbedøvelse via retrobulbar, peribulbar eller subtenon rute hos pasienter som gjennomgår vitreoretinal kirurgi under generell anestesi (GA) har blitt rapportert å redusere postoperativ smerte, kvalme og oppkast.

Aktuelle lidokaindråper har også blitt brukt intraoperativt for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av OCR og for å forhindre smerte og PONV etter strabismus-kirurgi og vitrektomi uten skleral knekking.

Den nåværende studien ble designet for å sammenligne effekten av tre forskjellige smertestillende teknikker; IV analgesi, peribulbar blokk og topisk xylocain jel på forekomsten av ponv etter skleral knekking under generell anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter gjennomgår reparasjon av netthinneløsning med skleral knekking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hanner eller hunner
  • i alderen 18-80 år
  • ASA fysisk status Ι&II -indisert for reparasjon av netthinneavløsning med skleral knekking. -

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerte-, lever- og/eller nyresykdommer
  • koagulasjonsdefekter eller mottar antikoagulantia
  • overfølsomhet overfor brukte legemidler
  • historie med reisesyke eller PONV
  • sukkersyke
  • gastrointestinal sykdom
  • røykere
  • menstruerende damer
  • ASA-status mer enn II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
GA og Dexmedetomidin
Dexmedetomidin vil bli gitt sammen med GS
Andre navn:
  • Dexmedetomidin med skleral knekking
gruppe 2
GA og peribulbar
gruppe 3
GA og xylocain gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: 8 timer etter operasjon
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
8 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere