Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tří různých analgetických technik na výskyt pooperační nevolnosti a zvracení

13. října 2017 aktualizováno: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Komparativní studie vlivu tří různých analgetických technik na výskyt pooperační nevolnosti a zvracení po vychýlení sklerálního vzpěru v celkové anestezii

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je stresující nežádoucí účinek, který může vést k pooperačním komplikacím včetně krvácení, dehiscence rány, aspirační pneumonitidy, stejně jako nerovnováhy tekutin a elektrolytů Incidence PONV po celkové anestezii je asi 30 % u všech pooperačních pacientů ale až 80 % u vysoce rizikových pacientů navzdory pokroku v anestezii a anesteziologických technikách

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je stresující nežádoucí účinek, který může vyústit v pooperační komplikace včetně krvácení, dehiscence rány, aspirační pneumonitidy, stejně jako nerovnováhy tekutin a elektrolytů.

Incidence PONV po celkové anestezii je asi 30 % u všech pooperačních pacientů, ale až 80 % u vysoce rizikových pacientů navzdory pokroku v anestezii a anestezii.

Navzdory novým antiemetikům zůstává celková incidence vysoká, zejména u subjektů se zvýšenými rizikovými faktory souvisejícími s pacientem, jako je ženské pohlaví, nekuřák, anamnéza kinetózy nebo předchozí PONV, inhalační anestetika, určité typy operací a opioidy. použití. Sklerální vyboulení (SB), které je stále považováno za nejúčinnější a nákladově nejefektivnější primární postup pro léčbu nekomplikovaného odchlípení sítnice, je často spojeno s pooperační bolestí, nevolností a zvracením. Bylo hlášeno, že předoperační injekce lokálních anestetik retrobulbární, peribulbární nebo subtenonovou cestou u pacientů podstupujících vitreoretinální operaci v celkové anestezii (GA) snižují pooperační bolest, nevolnost a zvracení.

Lokální kapky s lidokainem byly také použity intraoperačně ke snížení výskytu a závažnosti OCR a k prevenci bolesti a PONV po operaci strabismu a vitrektomii bez vyboulení skléry.

Současná studie byla navržena tak, aby porovnala účinek tří různých analgetických technik; IV analgezie, peribulbární blok a topický xylokainový gel na výskyt ponv po sklerálním vyklenutí v celkové anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupují opravu odchlípení sítnice se sklerálním vybočením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samci nebo samice
  • ve věku 18-80 let
  • Fyzický stav ASA Ι&II – indikováno pro opravu odchlípení sítnice se sklerálním vyboulením. -

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním srdce, jater a/nebo ledvin
  • poruchy koagulace nebo užívání antikoagulancií
  • přecitlivělost na užívané léky
  • anamnéza kinetózy nebo PONV
  • diabetes mellitus
  • gastrointestinální onemocnění
  • kuřáků
  • menstruující dámy
  • Stav ASA více než II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
GA a Dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin bude podáván s GS
Ostatní jména:
  • Dexmedetomidin se sklerálním vyboulením
skupina 2
GA a peribulbární
skupina3
GA a xylokainový gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PONV
Časové okno: 8 hodin po operaci
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
8 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • badawy 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační nevolnost a zvracení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit