- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03313479
o efeito de três técnicas analgésicas diferentes na incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Estudo comparativo do efeito de três diferentes técnicas analgésicas na incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios após flambagem escleral sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náusea e vômito pós-operatório (NVPO) é um efeito adverso angustiante que pode resultar em complicações pós-operatórias, incluindo sangramento, deiscência da ferida, pneumonite por aspiração, bem como desequilíbrios de fluidos e eletrólitos.
A incidência de NVPO após anestesia geral é de cerca de 30% em todos os pacientes pós-cirúrgicos, mas até 80% em pacientes de alto risco, apesar dos avanços nos anestésicos e nas técnicas de anestesia.
Apesar dos novos medicamentos antieméticos, as incidências gerais permanecem altas, especialmente em indivíduos com fatores de risco relacionados ao paciente aumentados, como sexo feminino, não fumante, história de enjôo ou NVPO anterior, anestésicos inalatórios, certos tipos de cirurgia e opioides usar. A flambagem escleral (SB), que ainda é considerada o procedimento primário mais eficaz e econômico para o tratamento de descolamento de retina não complicado, é frequentemente associada à dor pós-operatória, bem como náuseas e vômitos. Foi relatado que injeções pré-operatórias de anestésicos locais pelas vias retrobulbar, peribulbar ou subtenoniana em pacientes submetidos a cirurgia vitreorretiniana sob anestesia geral (GA) reduzem a dor pós-operatória, náuseas e vômitos.
Gotas tópicas de lidocaína também têm sido usadas no intraoperatório para diminuir a incidência e gravidade do OCR e para prevenir dor e NVPO após cirurgia de estrabismo e vitrectomia sem flambagem escleral.
O presente estudo foi desenhado para comparar o efeito de três diferentes técnicas analgésicas; Analgesia IV, bloqueio peribulbar e gel de xilocaína tópica na incidência de ponv após flambagem escleral sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Badwy, lecturer
- Número de telefone: 1001733687
- E-mail: hassan364@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 1234
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres
- idade entre 18-80 anos
- Estado físico ASA Ι&II - indicado para correção de descolamento de retina com flambagem escleral. -
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas e/ou renais
- defeitos de coagulação ou receber anticoagulantes
- hipersensibilidade aos medicamentos usados
- história de enjôo ou NVPO
- diabetes melito
- doença gastrointestinal
- fumantes
- senhoras menstruadas
- Status ASA superior a II
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
GA e Dexmedetomidina
|
Dexmedetomidina será administrada com GS
Outros nomes:
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grupo 2
GA e peribulbar
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grupo3
GA e gel de xilocaína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NVPO
Prazo: 8 horas pós operatório
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
|
8 horas pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- badawy 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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