- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03313479
Wpływ trzech różnych technik przeciwbólowych na występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
Badanie porównawcze wpływu trzech różnych technik przeciwbólowych na częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów po wyboczeniu twardówki w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) to niepokojące działanie niepożądane, które może skutkować powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak krwawienie, rozejście się rany, zachłystowe zapalenie płuc, a także zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.
Częstość występowania PONV po znieczuleniu ogólnym wynosi około 30% u wszystkich pacjentów po zabiegach chirurgicznych, ale do 80% u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, pomimo postępu w anestezjologii i technikach anestezjologicznych.
Pomimo nowych leków przeciwwymiotnych ogólna częstość pozostaje wysoka, zwłaszcza u pacjentów ze zwiększonymi czynnikami ryzyka związanymi z pacjentem, takimi jak płeć żeńska, niepalenie tytoniu, choroba lokomocyjna w wywiadzie lub wcześniejsza PONV, wziewne środki znieczulające, niektóre rodzaje zabiegów chirurgicznych i opioidy używać. Wyboczenie twardówki (SB), które nadal uważa się za najbardziej skuteczną i opłacalną pierwotną procedurę leczenia niepowikłanego odwarstwienia siatkówki, często wiąże się z bólem pooperacyjnym oraz nudnościami i wymiotami. Zgłaszano, że przedoperacyjne wstrzyknięcia środków miejscowo znieczulających drogą pozagałkową, okołogałkową lub pod torebkę u pacjentów poddawanych zabiegom witreoretinalnym w znieczuleniu ogólnym (GA) zmniejszają ból pooperacyjny, nudności i wymioty.
Miejscowe krople z lidokainą były również stosowane śródoperacyjnie w celu zmniejszenia częstości występowania i ciężkości OCR oraz zapobiegania bólowi i PONV po operacjach zeza i witrektomii bez wyboczenia twardówki.
Obecne badanie miało na celu porównanie wpływu trzech różnych technik przeciwbólowych; Analgezja IV, blok okołogałkowy i miejscowy żel z ksylokainą na częstość występowania ponv po wyboczeniu twardówki w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Badwy, lecturer
- Numer telefonu: 1001733687
- E-mail: hassan364@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 1234
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni lub kobiety
- w wieku 18-80 lat
- Stan fizyczny ASA I&II -wskazany do naprawy odwarstwienia siatkówki z wyboczeniem twardówki. -
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami serca, wątroby i (lub) nerek
- zaburzenia krzepnięcia lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
- nadwrażliwość na stosowane leki
- historia choroby lokomocyjnej lub PONV
- cukrzyca
- choroba przewodu pokarmowego
- palacze
- panie w okresie menstruacji
- Status ASA wyższy niż II
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
GA i deksmedetomidyna
|
Deksmedetomidyna zostanie podana z GS
Inne nazwy:
|
grupa 2
GA i peribulbar
|
|
grupa3
Żel GA i ksylokaina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PONW
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
|
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
|
8 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Mdłości
- Wymioty
- Pooperacyjne nudności i wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- badawy 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony