- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03313479
Влияние трех различных методов обезболивания на частоту возникновения послеоперационной тошноты и рвоты
Сравнительное исследование влияния трех различных методов обезболивания на частоту возникновения послеоперационной тошноты и рвоты после пломбирования склеры под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) являются неприятным побочным эффектом, который может привести к послеоперационным осложнениям, включая кровотечение, расхождение швов раны, аспирационный пневмонит, а также водно-электролитный дисбаланс.
Частота ПОТР после общей анестезии составляет около 30% у всех послеоперационных пациентов, но до 80% у пациентов с высоким риском, несмотря на достижения в области анестезии и методов анестезии.
Несмотря на новые противорвотные препараты, общая заболеваемость остается высокой, особенно у субъектов с повышенными факторами риска, связанными с пациентом, такими как женский пол, некурящий статус, история укачивания или предшествующая ПОТР, ингаляционные анестетики, определенные виды операций и опиоиды. использовать. Склеральное пломбирование (SB), которое до сих пор считается наиболее эффективной и экономически выгодной первичной процедурой лечения неосложненной отслойки сетчатки, часто связано с послеоперационной болью, а также с тошнотой и рвотой. Сообщалось, что предоперационные инъекции местных анестетиков ретробульбарным, перибульбарным или субтеноновым путем у пациентов, перенесших витреоретинальную хирургию под общей анестезией (ОА), уменьшают послеоперационную боль, тошноту и рвоту.
Местные лидокаиновые капли также использовались интраоперационно для снижения частоты и тяжести OCR и для предотвращения боли и PONV после хирургии косоглазия и витрэктомии без пломбирования склеры.
Настоящее исследование было разработано для сравнения эффекта трех различных методов обезболивания; Внутривенное обезболивание, перибульбарная блокада и местный гель с ксилокаином на частоту возникновения понв после пломбирования склеры под общей анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Badwy, lecturer
- Номер телефона: 1001733687
- Электронная почта: hassan364@hotmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 1234
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- самцы или самки
- в возрасте от 18 до 80 лет
- Физический статус ASA I и II - показан для пластики отслойки сетчатки с пломбированием склеры. -
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями сердца, печени и/или почек
- дефекты коагуляции или прием антикоагулянтов
- повышенная чувствительность к применяемым препаратам
- история укачивания или PONV
- сахарный диабет
- желудочно-кишечные заболевания
- курильщики
- менструирующие дамы
- статус ASA более II
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
ГА и дексмедетомидин
|
Дексмедетомидин будет дан с GS
Другие имена:
|
группа 2
ГА и перибульбарный
|
|
группа3
GA и гель ксилокаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПОНВ
Временное ограничение: 8 часов после операции
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты
|
8 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- badawy 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .