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l'effet de trois techniques analgésiques différentes sur l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires

13 octobre 2017 mis à jour par: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Étude comparative de l'effet de trois techniques analgésiques différentes sur l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires après incurvation sclérale sous anesthésie générale

Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont un effet indésirable pénible pouvant entraîner des complications postopératoires, notamment des saignements, une déhiscence de la plaie, une pneumonite par aspiration, ainsi que des déséquilibres hydriques et électrolytiques. L'incidence des NVPO après une anesthésie générale est d'environ 30 % chez tous les patients post-chirurgicaux. mais jusqu'à 80% chez les patients à haut risque malgré les progrès des techniques d'anesthésie et d'anesthésie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont un effet indésirable pénible qui peut entraîner des complications postopératoires, notamment des saignements, une déhiscence de la plaie, une pneumonite par aspiration, ainsi que des déséquilibres hydriques et électrolytiques.

L'incidence des NVPO après anesthésie générale est d'environ 30 % chez tous les patients post-chirurgicaux mais jusqu'à 80 % chez les patients à haut risque malgré les progrès des techniques d'anesthésie et d'anesthésie.

Malgré les nouveaux médicaments antiémétiques, l'incidence globale reste élevée, en particulier chez les sujets présentant des facteurs de risque accrus liés au patient, tels que le sexe féminin, le statut de non-fumeur, des antécédents de mal des transports ou de NVPO antérieurs, des anesthésiques par inhalation, certains types de chirurgie et des opioïdes. utiliser. Le flambage scléral (SB), qui est toujours considéré comme la procédure primaire la plus efficace et la plus rentable pour le traitement du décollement de la rétine non compliqué, est souvent associé à des douleurs postopératoires ainsi qu'à des nausées et des vomissements. Il a été rapporté que les injections préopératoires d'anesthésiques locaux par voie rétrobulbaire, péribulbaire ou sous-ténonienne chez les patients subissant une chirurgie vitréo-rétinienne sous anesthésie générale (AG) réduisent la douleur postopératoire, les nausées et les vomissements.

Des gouttes topiques de lidocaïne ont également été utilisées en peropératoire pour diminuer l'incidence et la gravité de l'OCR et pour prévenir la douleur et les NVPO après une chirurgie du strabisme et une vitrectomie sans flambage scléral.

L'étude actuelle a été conçue pour comparer l'effet de trois techniques analgésiques différentes ; Analgésie IV, bloc péribulbaire et gel topique de xylocaïne sur l'incidence des ponv après indentation sclérale sous anesthésie générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients subissent une réparation du décollement de la rétine avec flambage scléral

La description

Critère d'intégration:

  • mâles ou femelles
  • âgés de 18 à 80 ans
  • Statut physique ASA Ι&II - indiqué pour la réparation du décollement de la rétine avec flambage scléral. -

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques et/ou rénales
  • défauts de coagulation ou recevant des anticoagulants
  • hypersensibilité aux médicaments utilisés
  • antécédent de mal des transports ou NVPO
  • diabète sucré
  • maladie gastro-intestinale
  • les fumeurs
  • dames menstruées
  • Statut ASA supérieur à II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
GA et Dexmédétomidine
La dexmédétomidine sera administrée avec GS
Autres noms:
  • Dexmédétomidine avec flambage scléral
groupe 2
GA et péribulbaire
groupe3
GA et gel de xylocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NVPO
Délai: 8 heures post opératoire
incidence des nausées et vomissements postopératoires
8 heures post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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