- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03313479
l'effet de trois techniques analgésiques différentes sur l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires
Étude comparative de l'effet de trois techniques analgésiques différentes sur l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires après incurvation sclérale sous anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont un effet indésirable pénible qui peut entraîner des complications postopératoires, notamment des saignements, une déhiscence de la plaie, une pneumonite par aspiration, ainsi que des déséquilibres hydriques et électrolytiques.
L'incidence des NVPO après anesthésie générale est d'environ 30 % chez tous les patients post-chirurgicaux mais jusqu'à 80 % chez les patients à haut risque malgré les progrès des techniques d'anesthésie et d'anesthésie.
Malgré les nouveaux médicaments antiémétiques, l'incidence globale reste élevée, en particulier chez les sujets présentant des facteurs de risque accrus liés au patient, tels que le sexe féminin, le statut de non-fumeur, des antécédents de mal des transports ou de NVPO antérieurs, des anesthésiques par inhalation, certains types de chirurgie et des opioïdes. utiliser. Le flambage scléral (SB), qui est toujours considéré comme la procédure primaire la plus efficace et la plus rentable pour le traitement du décollement de la rétine non compliqué, est souvent associé à des douleurs postopératoires ainsi qu'à des nausées et des vomissements. Il a été rapporté que les injections préopératoires d'anesthésiques locaux par voie rétrobulbaire, péribulbaire ou sous-ténonienne chez les patients subissant une chirurgie vitréo-rétinienne sous anesthésie générale (AG) réduisent la douleur postopératoire, les nausées et les vomissements.
Des gouttes topiques de lidocaïne ont également été utilisées en peropératoire pour diminuer l'incidence et la gravité de l'OCR et pour prévenir la douleur et les NVPO après une chirurgie du strabisme et une vitrectomie sans flambage scléral.
L'étude actuelle a été conçue pour comparer l'effet de trois techniques analgésiques différentes ; Analgésie IV, bloc péribulbaire et gel topique de xylocaïne sur l'incidence des ponv après indentation sclérale sous anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Badwy, lecturer
- Numéro de téléphone: 1001733687
- E-mail: hassan364@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 1234
- Cairo University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- mâles ou femelles
- âgés de 18 à 80 ans
- Statut physique ASA Ι&II - indiqué pour la réparation du décollement de la rétine avec flambage scléral. -
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques et/ou rénales
- défauts de coagulation ou recevant des anticoagulants
- hypersensibilité aux médicaments utilisés
- antécédent de mal des transports ou NVPO
- diabète sucré
- maladie gastro-intestinale
- les fumeurs
- dames menstruées
- Statut ASA supérieur à II
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
GA et Dexmédétomidine
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La dexmédétomidine sera administrée avec GS
Autres noms:
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groupe 2
GA et péribulbaire
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groupe3
GA et gel de xylocaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NVPO
Délai: 8 heures post opératoire
|
incidence des nausées et vomissements postopératoires
|
8 heures post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Vomissement
- Nausées et vomissements postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- badawy 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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