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l'effetto di tre diverse tecniche analgesiche sull'incidenza di nausea e vomito postoperatori

13 ottobre 2017 aggiornato da: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Studio comparativo dell'effetto di tre diverse tecniche analgesiche sull'incidenza di nausea e vomito postoperatori dopo instabilità sclerale in anestesia generale

La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono un effetto avverso doloroso che può causare complicanze postoperatorie tra cui sanguinamento, deiscenza della ferita, polmonite ab ingestis, nonché squilibri di liquidi ed elettroliti L'incidenza di PONV dopo l'anestesia generale è di circa il 30% in tutti i pazienti post-chirurgici ma fino all'80% nei pazienti ad alto rischio nonostante i progressi nell'anestesia e nelle tecniche di anestesia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono un effetto avverso doloroso che può causare complicazioni postoperatorie tra cui sanguinamento, deiscenza della ferita, polmonite ab ingestis, nonché squilibri di liquidi ed elettroliti.

L'incidenza di PONV dopo l'anestesia generale è di circa il 30% in tutti i pazienti post-chirurgici, ma fino all'80% nei pazienti ad alto rischio, nonostante i progressi nell'anestesia e nelle tecniche di anestesia.

Nonostante i nuovi farmaci antiemetici, le incidenze complessive rimangono elevate, specialmente nei soggetti con maggiori fattori di rischio correlati al paziente come il sesso femminile, lo stato di non fumatore, una storia di cinetosi o precedente PONV, anestetici per inalazione, alcuni tipi di chirurgia e oppioidi utilizzo. L'instabilità sclerale (SB), che è ancora considerata la procedura primaria più efficace ed economica per il trattamento del distacco di retina non complicato, è spesso associata a dolore postoperatorio, nonché a nausea e vomito. È stato riportato che le iniezioni preoperatorie di anestetici locali per via retrobulbare, peribulbare o subtenonica in pazienti sottoposti a chirurgia vitreoretinica in anestesia generale (GA) riducono il dolore postoperatorio, la nausea e il vomito.

Le gocce topiche di lidocaina sono state anche utilizzate intraoperatoriamente per ridurre l'incidenza e la gravità dell'OCR e per prevenire il dolore e la PONV dopo chirurgia dello strabismo e vitrectomia senza instabilità sclerale.

Il presente studio è stato progettato per confrontare l'effetto di tre diverse tecniche analgesiche; Analgesia IV, blocco peribulbare e xylocaina topica jel sull'incidenza di ponv dopo instabilità sclerale in anestesia generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 1234
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti vengono sottoposti a riparazione del distacco di retina con instabilità sclerale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi o femmine
  • di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Stato fisico ASA Ι&II -indicato per la riparazione del distacco di retina con instabilità sclerale. -

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiache, epatiche e/o renali
  • difetti della coagulazione o assunzione di anticoagulanti
  • ipersensibilità ai farmaci usati
  • storia di cinetosi o PONV
  • diabete mellito
  • malattia gastrointestinale
  • fumatori
  • signore mestruate
  • Stato ASA superiore a II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
GA e dexmedetomidina
La dexmedetomidina verrà somministrata con GS
Altri nomi:
  • Dexmedetomidina con instabilità sclerale
gruppo 2
GA e peribulbare
gruppo3
GA e gel di xilocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PONV
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'operazione
incidenza di nausea e vomito post operatori
8 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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