- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03313479
l'effetto di tre diverse tecniche analgesiche sull'incidenza di nausea e vomito postoperatori
Studio comparativo dell'effetto di tre diverse tecniche analgesiche sull'incidenza di nausea e vomito postoperatori dopo instabilità sclerale in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono un effetto avverso doloroso che può causare complicazioni postoperatorie tra cui sanguinamento, deiscenza della ferita, polmonite ab ingestis, nonché squilibri di liquidi ed elettroliti.
L'incidenza di PONV dopo l'anestesia generale è di circa il 30% in tutti i pazienti post-chirurgici, ma fino all'80% nei pazienti ad alto rischio, nonostante i progressi nell'anestesia e nelle tecniche di anestesia.
Nonostante i nuovi farmaci antiemetici, le incidenze complessive rimangono elevate, specialmente nei soggetti con maggiori fattori di rischio correlati al paziente come il sesso femminile, lo stato di non fumatore, una storia di cinetosi o precedente PONV, anestetici per inalazione, alcuni tipi di chirurgia e oppioidi utilizzo. L'instabilità sclerale (SB), che è ancora considerata la procedura primaria più efficace ed economica per il trattamento del distacco di retina non complicato, è spesso associata a dolore postoperatorio, nonché a nausea e vomito. È stato riportato che le iniezioni preoperatorie di anestetici locali per via retrobulbare, peribulbare o subtenonica in pazienti sottoposti a chirurgia vitreoretinica in anestesia generale (GA) riducono il dolore postoperatorio, la nausea e il vomito.
Le gocce topiche di lidocaina sono state anche utilizzate intraoperatoriamente per ridurre l'incidenza e la gravità dell'OCR e per prevenire il dolore e la PONV dopo chirurgia dello strabismo e vitrectomia senza instabilità sclerale.
Il presente studio è stato progettato per confrontare l'effetto di tre diverse tecniche analgesiche; Analgesia IV, blocco peribulbare e xylocaina topica jel sull'incidenza di ponv dopo instabilità sclerale in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Badwy, lecturer
- Numero di telefono: 1001733687
- Email: hassan364@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 1234
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi o femmine
- di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Stato fisico ASA Ι&II -indicato per la riparazione del distacco di retina con instabilità sclerale. -
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiache, epatiche e/o renali
- difetti della coagulazione o assunzione di anticoagulanti
- ipersensibilità ai farmaci usati
- storia di cinetosi o PONV
- diabete mellito
- malattia gastrointestinale
- fumatori
- signore mestruate
- Stato ASA superiore a II
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
GA e dexmedetomidina
|
La dexmedetomidina verrà somministrata con GS
Altri nomi:
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gruppo 2
GA e peribulbare
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gruppo3
GA e gel di xilocaina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PONV
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'operazione
|
incidenza di nausea e vomito post operatori
|
8 ore dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Segni e sintomi, Digestivo
- Nausea
- Vomito
- Nausea e vomito postoperatori
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- badawy 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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