- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03313479
effekten av tre olika smärtstillande tekniker på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar
Jämförande studie av effekten av tre olika smärtstillande tekniker på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar efter skleral buckling under allmän narkos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en plågsam biverkning som kan resultera i postoperativa komplikationer inklusive blödning, såravfall, aspirationspneumonit, såväl som vätske- och elektrolytobalanser.
Incidensen av PONV efter generell anestesi är cirka 30 % hos alla postoperativa patienter men upp till 80 % hos högriskpatienter trots framsteg inom anestesi och anestesiteknik.
Trots nya antiemetiska läkemedel är den totala incidensen fortfarande hög, särskilt hos patienter med ökade patientrelaterade riskfaktorer såsom kvinnligt kön, icke-rökare, en historia av åksjuka eller tidigare PONV, inhalationsbedövningsmedel, vissa typer av operationer och opioid använda sig av. Skleral buckling (SB) som fortfarande anses vara den mest effektiva och kostnadseffektiva primära proceduren för behandling av okomplicerad näthinneavlossning är ofta förknippad med postoperativ smärta samt illamående och kräkningar. Preoperativa injektioner av lokalanestetika via retrobulbar, peribulbar eller subtenon väg hos patienter som genomgår vitreoretinal kirurgi under allmän anestesi (GA) har rapporterats minska postoperativ smärta, illamående och kräkningar.
Topiska lidokaindroppar har också använts intraoperativt för att minska förekomsten och svårighetsgraden av OCR och för att förhindra smärta och PONV efter skelningsoperation och vitrektomi utan skleral buckling.
Den aktuella studien utformades för att jämföra effekten av tre olika analgetiska tekniker; IV analgesi, peribulbar blockering och topikal xylocaine jel på förekomsten av ponv efter skleral buckling under allmän anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Badwy, lecturer
- Telefonnummer: 1001733687
- E-post: hassan364@hotmail.com
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hanar eller honor
- i åldern 18-80 år
- ASA fysisk status Ι&II -indicerat för reparation av näthinneavlossning med skleral buckling. -
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärt-, lever- och/eller njursjukdomar
- koagulationsdefekter eller tar emot antikoagulantia
- överkänslighet mot de använda läkemedlen
- historia av åksjuka eller PONV
- diabetes mellitus
- gastrointestinala sjukdomar
- rökare
- menstruerande damer
- ASA-status mer än II
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
GA och Dexmedetomidin
|
Dexmedetomidin kommer att ges tillsammans med GS
Andra namn:
|
grupp 2
GA och peribulbar
|
|
grupp3
GA och xylokaingel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PONV
Tidsram: 8 timmar efter operation
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
|
8 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Illamående
- Kräkningar
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- badawy 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa illamående och kräkningar
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
University Hospital, GenevaAvslutadStroke | Traumatisk hjärnskada | Post-Op Komplikation | Post-Op infektion | Postoperativ blödning | Trephined syndrom | Sinking Skin Flap SyndromeSchweiz
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
University Hospital DubravaRekryteringAortaklaffstenos | Systemiskt inflammatoriskt svarKroatien
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna