- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03313479
virkningen af tre forskellige smertestillende teknikker på forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning
Sammenlignende undersøgelse af virkningen af tre forskellige smertestillende teknikker på forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning efter skleral spænding under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er en ubehagelig bivirkning, der kan resultere i postoperative komplikationer, herunder blødning, sårbrud, aspirationspneumonitis samt væske- og elektrolyt-ubalancer.
Incidensen af PONV efter generel anæstesi er omkring 30 % hos alle post-kirurgiske patienter, men op til 80 % hos højrisikopatienter på trods af fremskridt inden for anæstesi og anæstesiteknikker.
På trods af nye antiemetika er den overordnede forekomst fortsat høj, især hos forsøgspersoner med øgede patientrelaterede risikofaktorer såsom kvindelige køn, ikke-ryger status, en historie med køresyge eller tidligere PONV, inhalationsbedøvelse, visse typer operationer og opioid brug. Skleral buckling (SB), som stadig menes at være den mest effektive og omkostningseffektive primære procedure til behandling af ukompliceret nethindeløsning, er ofte forbundet med postoperative smerter samt kvalme og opkastning. Præoperative injektioner af lokalbedøvelse via retrobulbar, peribulbar eller subtenon vej hos patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi under generel anæstesi (GA), er blevet rapporteret at reducere postoperativ smerte, kvalme og opkastning.
Topiske lidokaindråber er også blevet brugt intraoperativt for at mindske forekomsten og sværhedsgraden af OCR og for at forhindre smerter og PONV efter strabismuskirurgi og vitrektomi uden skleral bukning.
Den aktuelle undersøgelse var designet til at sammenligne effekten af tre forskellige smertestillende teknikker; IV analgesi, peribulbar blokering og topisk xylocain jel på forekomsten af ponv efter scleral buckling under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Badwy, lecturer
- Telefonnummer: 1001733687
- E-mail: hassan364@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner eller hunner
- i alderen 18-80 år
- ASA fysisk status Ι&II -indiceret til reparation af nethindeløsning med skleral bukning. -
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjerte-, lever- og/eller nyresygdomme
- koagulationsfejl eller modtagelse af antikoagulantia
- overfølsomhed over for de brugte lægemidler
- historie med køresyge eller PONV
- diabetes mellitus
- mave-tarm sygdom
- rygere
- menstruerende damer
- ASA-status mere end II
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
GA og Dexmedetomidin
|
Dexmedetomidin vil blive givet sammen med GS
Andre navne:
|
gruppe 2
GA og peribulbar
|
|
gruppe 3
GA og xylocain gel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PONV
Tidsramme: 8 timer efter operationen
|
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
|
8 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Kvalme
- Opkastning
- Postoperativ kvalme og opkastning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- badawy 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme og opkastning
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
The Cleveland ClinicOcular Therapeutix, Inc.Tilmelding efter invitationØjenbetændelse | Post-operativ smerte | Vitreoretinal kirurgi | Post-operativ inflammationForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklapstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatien