- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03313479
het effect van drie verschillende analgetische technieken op de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Vergelijkende studie van het effect van drie verschillende analgetische technieken op de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken na sclerale knikken onder algemene anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) is een vervelende bijwerking die postoperatieve complicaties tot gevolg kan hebben, waaronder bloedingen, wonddehiscentie, aspiratiepneumonitis, evenals vocht- en elektrolytenonevenwichtigheden.
De incidentie van PONV na algemene anesthesie is ongeveer 30% bij alle postoperatieve patiënten, maar tot 80% bij patiënten met een hoog risico, ondanks vooruitgang in anesthesie en anesthesietechnieken.
Ondanks nieuwe anti-emetica blijft de algemene incidentie hoog, vooral bij proefpersonen met verhoogde patiëntgerelateerde risicofactoren zoals vrouwelijk geslacht, niet-roken, een voorgeschiedenis van bewegingsziekte of eerdere PONV, inhalatie-anesthetica, bepaalde soorten operaties en opioïden. gebruik. Sclerale knik (SB), waarvan nog steeds wordt aangenomen dat het de meest effectieve en kosteneffectieve primaire procedure is voor de behandeling van ongecompliceerde netvliesloslating, wordt vaak geassocieerd met postoperatieve pijn, evenals misselijkheid en braken. Er is gemeld dat preoperatieve injecties van lokale anesthetica via retrobulbaire, peribulbaire of subtenonroutes bij patiënten die vitreoretinale chirurgie onder algehele anesthesie (GA) ondergaan, postoperatieve pijn, misselijkheid en braken verminderen.
Topische lidocaïnedruppels zijn ook intraoperatief gebruikt om de incidentie en ernst van de OCR te verminderen en om pijn en PONV te voorkomen na scheelzienchirurgie en vitrectomie zonder sclerale knik.
De huidige studie was opgezet om het effect van drie verschillende analgetische technieken te vergelijken; IV-analgesie, peribulbair blok en topische xylocaïnegel over de incidentie van ponv na sclerale knik onder algemene anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Badwy, lecturer
- Telefoonnummer: 1001733687
- E-mail: hassan364@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 1234
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannetjes of vrouwtjes
- leeftijd tussen 18-80 jaar
- ASA fysieke status Ι&II - geïndiceerd voor herstel van netvliesloslating met sclerale knik. -
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hart-, lever- en/of nieraandoeningen
- stollingsdefecten of het krijgen van antistollingsmiddelen
- overgevoeligheid voor de gebruikte medicijnen
- geschiedenis van bewegingsziekte of PONV
- suikerziekte
- gastro-intestinale ziekte
- rokers
- menstruerende dames
- ASA-status meer dan II
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
GA en Dexmedetomidine
|
Dexmedetomidine wordt gegeven met GS
Andere namen:
|
groep 2
GA en peribulbar
|
|
groep3
GA en xylocaïne-gel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PONV
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
|
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
|
8 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Misselijkheid
- Braken
- Postoperatieve misselijkheid en braken
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- badawy 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .