- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03313479
el efecto de tres técnicas analgésicas diferentes sobre la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Estudio Comparativo del Efecto de Tres Técnicas Analgésicas Diferentes en la Incidencia de Náuseas y Vómitos Postoperatorios Después de Indentación Escleral Bajo Anestesia General
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) son un efecto adverso angustiante que puede dar lugar a complicaciones posoperatorias que incluyen hemorragia, dehiscencia de la herida, neumonitis por aspiración, así como desequilibrios de líquidos y electrolitos.
La incidencia de NVPO después de la anestesia general es de alrededor del 30 % en todos los pacientes posquirúrgicos, pero de hasta el 80 % en pacientes de alto riesgo a pesar de los avances en las técnicas anestésicas y anestésicas.
A pesar de los nuevos fármacos antieméticos, las incidencias generales siguen siendo altas, especialmente en sujetos con un aumento de los factores de riesgo relacionados con el paciente, como el sexo femenino, el estado de no fumador, antecedentes de cinetosis o NVPO previas, anestésicos inhalatorios, ciertos tipos de cirugía y opioides. usar. El cerclaje escleral (SB), que aún se considera el procedimiento primario más eficaz y rentable para el tratamiento del desprendimiento de retina no complicado, a menudo se asocia con dolor posoperatorio, náuseas y vómitos. Se ha informado que las inyecciones preoperatorias de anestésicos locales por vía retrobulbar, peribulbar o subtenoniana en pacientes sometidos a cirugía vitreorretiniana bajo anestesia general (AG) reducen el dolor, las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Las gotas tópicas de lidocaína también se han utilizado intraoperatoriamente para disminuir la incidencia y la gravedad de la OCR y para prevenir el dolor y las NVPO después de la cirugía de estrabismo y la vitrectomía sin cerclaje escleral.
El estudio actual fue diseñado para comparar el efecto de tres técnicas analgésicas diferentes; Analgesia intravenosa, bloqueo peribulbar y gel de xilocaína tópica sobre la incidencia de ponv después de un cerclaje escleral bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Badwy, lecturer
- Número de teléfono: 1001733687
- Correo electrónico: hassan364@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 1234
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos o hembras
- edad entre 18-80 años
- Estado físico ASA Ι&II - indicado para reparación de desprendimiento de retina con cerclaje escleral. -
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas y/o renales
- defectos de coagulación o recibir anticoagulantes
- hipersensibilidad a los fármacos utilizados
- antecedentes de cinetosis o NVPO
- diabetes mellitus
- enfermedad gastrointestinal
- fumadores
- damas menstruando
- Estado ASA más de II
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
GA y Dexmedetomidina
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La dexmedetomidina se administrará con GS
Otros nombres:
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Grupo 2
GA y peribulbar
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grupo3
Gel de GA y xilocaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NVPO
Periodo de tiempo: 8 horas post operatorio
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
|
8 horas post operatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- badawy 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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