- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313479
kolmen eri analgeettisen tekniikan vaikutus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen
Vertaileva tutkimus kolmen eri analgeettisen tekniikan vaikutuksesta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseen kovakalvon nurjahduksen jälkeen yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on ahdistava haittavaikutus, joka voi johtaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, mukaan lukien verenvuoto, haavan irtoaminen, aspiraatiokeuhkotulehdus sekä neste- ja elektrolyyttitasapainohäiriöt.
PONV:n ilmaantuvuus yleisanestesian jälkeen on noin 30 % kaikista leikkauksen jälkeisistä potilaista, mutta jopa 80 % korkean riskin potilaista huolimatta anestesia- ja anestesiatekniikoiden edistymisestä.
Uusista antiemeettisistä lääkkeistä huolimatta yleiset ilmaantuvuusluvut ovat edelleen korkeat etenkin potilailla, joilla on lisääntyneet potilaaseen liittyvät riskitekijät, kuten naissukupuoli, tupakoimattomuus, matkapahoinvointi tai aiempi PONV, inhalaatiopuudutusaineet, tietyntyyppiset leikkaukset ja opioidit. käyttää. Scleral nurjahdus (SB), jonka uskotaan edelleen olevan tehokkain ja kustannustehokkain ensisijainen toimenpide verkkokalvon komplisoitumattoman irtautumisen hoidossa, liittyy usein postoperatiiviseen kipuun sekä pahoinvointiin ja oksenteluun. Preoperatiivisten paikallispuudutusaineiden injektioiden retrobulbaari-, peribulbaari- tai subtenon-reittejä pitkin potilaille, joille tehdään vitreoretinaalinen leikkaus yleisanestesiassa (GA), on raportoitu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua, pahoinvointia ja oksentelua.
Paikallisia lidokaiinitippoja on käytetty myös leikkauksen aikana vähentämään OCR:n esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä ehkäisemään kipua ja PONV:tä strabismusleikkauksen ja vitrektomian jälkeen ilman kovakalvon lommahdusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kolmen eri kipulääketekniikan vaikutusta; Suonensisäinen analgesia, peribulbaarikatkos ja paikallinen ksylokaiinihyytelö ponv:n esiintyvyydestä yleisanestesiassa tehdyn kovakalvon lommahduksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Badwy, lecturer
- Puhelinnumero: 1001733687
- Sähköposti: hassan364@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 1234
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uroksia tai naisia
- ikä 18-80 vuotta
- ASA fyysinen tila Ι&II -indikoitu verkkokalvon irtauman korjaamiseen kovakalvon lommahduksella. -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän-, maksa- ja/tai munuaissairauksia
- hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien saaminen
- yliherkkyys käytetyille lääkkeille
- matkapahoinvoinnin tai PONV:n historia
- diabetes mellitus
- maha-suolikanavan sairaus
- tupakoitsijat
- kuukautiset naiset
- ASA-status enemmän kuin II
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
GA ja deksmedetomidiini
|
Deksmedetomidiinia annetaan GS:n kanssa
Muut nimet:
|
ryhmä 2
GA ja peribulbar
|
|
ryhmä 3
GA ja ksylokaiinigeeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PONV
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- badawy 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .