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術後の吐き気と嘔吐の発生率に対する 3 つの異なる鎮痛技術の効果

2017年10月13日 更新者:Hassan Mohamed Ali、Cairo University

全身麻酔下での強膜座屈後の術後悪心および嘔吐の発生率に対する 3 つの異なる鎮痛技術の効果の比較研究

術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、出血、創傷裂開、誤嚥性肺炎、体液と電解質の不均衡などの術後合併症を引き起こす可能性がある悲惨な副作用です。 全身麻酔後の PONV の発生率は、すべての術後患者で約 30% です。しかし、麻酔薬と麻酔技術の進歩にもかかわらず、リスクの高い患者では最大 80%

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、出血、創傷裂開、誤嚥性肺炎、体液と電解質の不均衡などの術後合併症を引き起こす可能性がある悲惨な副作用です。

全身麻酔後の PONV の発生率は、すべての術後患者で約 30% ですが、麻酔薬と麻酔技術の進歩にもかかわらず、高リスク患者では最大 80% です。

新しい制吐薬にもかかわらず、全体的な発生率は依然として高いままであり、特に女性、非喫煙状態、乗り物酔いの病歴または以前の PONV、吸入麻酔薬、特定の種類の手術、およびオピオイドなど、患者関連の危険因子が増加している被験者では依然として高いままです。使用。 合併症のない網膜剥離の治療のための最も効果的で費用対効果の高い一次処置であると今でも考えられている強膜座屈 (SB) は、しばしば術後の痛みだけでなく、吐き気や嘔吐を伴います。 全身麻酔 (GA) の下で網膜硝子体手術を受ける患者の球後、球周囲、またはテノン嚢下経路を介した局所麻酔薬の術前注射は、術後の痛み、吐き気、および嘔吐を軽減することが報告されています。

局所リドカイン点眼薬は、OCR の発生率と重症度を軽減し、斜視手術と強膜座屈を伴わない硝子体切除後の痛みと PONV を予防するために術中にも使用されています。

現在の研究は、3 つの異なる鎮痛技術の効果を比較するために設計されました。全身麻酔下での強膜座屈後のponvの発生率に対するIV鎮痛、眼球周囲ブロックおよび局所キシロカインジェル。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、1234
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は強膜座屈を伴う網膜剥離の修復を受ける

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 18~80歳
  • ASA 身体状態 I&II - 強膜座屈を伴う網膜剥離の修復が必要。 -

除外基準:

  • 心臓、肝臓および/または腎臓病の患者
  • 凝固障害または抗凝固薬の投与
  • 使用薬に対する過敏症
  • 乗り物酔いまたはPONVの病歴
  • 糖尿病
  • 胃腸病
  • 喫煙者
  • 月経中の女性
  • ASAステータスⅡ以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
GAとデクスメデトミジン
デクスメデトミジンはGSとともに投与されます
他の名前:
  • 強膜座屈を伴うデクスメデトミジン
グループ 2
GAと眼球周囲
グループ3
GAとキシロカインゲル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PONV
時間枠:術後8時間
術後の吐き気と嘔吐の発生率
術後8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月30日

一次修了 (予想される)

2017年11月30日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月13日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月13日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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