- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03313479
három különböző fájdalomcsillapító technika hatása a posztoperatív hányinger és hányás előfordulására
Három különböző fájdalomcsillapító technika hatásának összehasonlító vizsgálata a posztoperatív émelygés és hányás előfordulására általános érzéstelenítés alatti scleralis kihajlás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) egy nyomasztó mellékhatás, amely posztoperatív szövődményekhez vezethet, beleértve a vérzést, a seb kiszáradását, aspirációs tüdőgyulladást, valamint folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavarokat.
A PONV incidenciája az általános érzéstelenítést követően körülbelül 30% az összes műtét utáni betegnél, de akár 80% a magas kockázatú betegeknél az érzéstelenítés és az érzéstelenítési technikák fejlődése ellenére.
Az új hányáscsillapító szerek ellenére az általános incidenciák továbbra is magasak, különösen azoknál az alanyoknál, akiknél megnövekedett a beteggel összefüggő kockázati tényezők, például a női nem, a nemdohányzó státusz, a kórtörténetben szerepelt utazási betegség vagy a PONV, inhalációs érzéstelenítők, bizonyos típusú műtétek és opioidok. használat. A szklerális kihajlás (SB), amelyet még mindig a leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb elsődleges eljárásnak tekintenek a szövődménymentes retinaleválás kezelésére, gyakran társul posztoperatív fájdalommal, valamint hányingerrel és hányással. Az általános érzéstelenítésben (GA) vitreoretinális műtéten átesett betegeknél retrobulbaris, peribulbaris vagy subtenon úton történő helyi érzéstelenítők műtét előtti injekcióiról beszámoltak, hogy csökkentik a műtét utáni fájdalmat, hányingert és hányást.
Helyi lidokain cseppeket intraoperatívan is alkalmaztak az OCR előfordulásának és súlyosságának csökkentésére, valamint a fájdalom és a PONV megelőzésére strabismus műtét és vitrectomia után, scleralis kihajlás nélkül.
A jelenlegi vizsgálat célja három különböző fájdalomcsillapító technika hatásának összehasonlítása volt. IV fájdalomcsillapítás, peribulbar blokk és helyi xilokain jel a ponv előfordulásáról általános érzéstelenítésben végzett scleralis kihajlás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Badwy, lecturer
- Telefonszám: 1001733687
- E-mail: hassan364@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 1234
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hímek vagy nőstények
- 18-80 év közöttiek
- ASA fizikai státusz Ι&II - a scleralis kihajlásos retinaleválás javítására javallt. -
Kizárási kritériumok:
- Szív-, máj- és/vagy vesebetegségben szenvedő betegek
- véralvadási zavarok vagy antikoagulánsok szedése
- túlérzékenység a használt gyógyszerekkel szemben
- utazási betegség vagy PONV anamnézisében
- diabetes mellitus
- gyomor-bélrendszeri betegség
- dohányosok
- menstruáló hölgyek
- ASA státusz több mint II
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
GA és Dexmedetomidin
|
A dexmedetomidint GS-sel együtt adják
Más nevek:
|
csoport 2
GA és peribulbar
|
|
csoport3
GA és xilokain gél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PONV
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
műtét utáni hányinger és hányás előfordulása
|
8 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Hányás
- Posztoperatív hányinger és hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- badawy 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityIsmeretlenA spinális érzéstelenítés időtartamaEgyiptom
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterBefejezveA dexmedetomidin hatása az agitáció kialakulásának megelőzésére nappali műtéten átesett gyermekeknélAmbuláns sebészeti eljárásokKína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezvePosztoperatív fájdalom | Szoptatás | Fájdalomcsillapítás szülészetiKína
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...IsmeretlenKombinált spinális-epidurális érzéstelenítésKína
-
University Hospital DubravaToborzásAortabillentyű szűkület | Szisztémás gyulladásos válaszHorvátország
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Befejezve
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...BefejezveFarmakodinámiás kölcsönhatásKína
-
Joseph CraveroBefejezveA dexmedetomidin-propofol kísérleti vizsgálata mágneses rezonancia képalkotáson átesett gyermekeknélEpilepszia | Cerebrális bénulás | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásKrónikus obstruktív légúti betegség | Dexmedetomidin | Légzésfunkciós tesztekKína
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityBefejezveIzgatott; Állapot, akut reakció a stresszreKína