Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening hos gutter med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

31. januar 2019 oppdatert av: Aaron Zelikovich, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Evaluering av virkningen av aerob trening hos gutter med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

Denne forskningsstudien ønsker å lære mer om Duchenne muskeldystrofi (DMD) og trening. I dag er det ukjent hvordan trening påvirker gutter med DMD. Etterforskerne mener at økt aktivitet og aerob trening kan hjelpe med hjerte-, lunge- og muskelfunksjon. Etterforskerne håper å sammenligne fysisk styrke og blodprøver av gutter med DMD for å se om det er noen forskjeller mellom barn som trente mer som barn kontra de som ikke gjorde det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nylig ga American Academy of Neurology ut nye retningslinjer for barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD) med en oppdatert anbefaling om å inkludere moderat aerob trening. Historisk sett ble barn med DMD anbefalt å ikke trene, da det ble antatt å akselerere muskeltap. I dag er det nye data som tyder på at moderat aerob trening som ikke anstrenger muskler kan være gunstig og forbedre et barns livskvalitet med hensyn til hjertesykdom, tretthet og andre faktorer for generell helse. Selv om det forventes at barn som trener vil oppleve helsegevinster, er det ingen vitenskapelig bevis som indikerer en positiv eller negativ effekt i en DMD-populasjon.

Denne studien prøver å forstå rollen til aerob trening hos gutter med DMD og hvordan det kan påvirke hjerte-, muskel- og lungefunksjonen ved å bruke nylig identifiserte biomarkører. Målet er å korrelere økt aerob trening med forbedrede funksjonelle resultater og endringer i biomarkører.

Dataene samlet inn fra denne studien vil tillate fremtidig utvikling og implementering av et innovativt og sykdomsspesifikt hjemmetreningsprogram for aerobic som i fremtiden vil bli anbefalt til familier til barn med DMD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen er ambulerende og ikke-ambulerende gutter med DMD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-17 år med bekreftet diagnose DMD. Har en avtale i MDA-klinikken ved Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago.

Ekskluderingskriterier:

  • Er under to år og har ikke bekreftet diagnose DMD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Duchenne muskeldystrofi (DMD)
Registrerer gutter med en genetisk bekreftet diagnose DMD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikroRNA nivåer
Tidsramme: Kun grunnlinje
Forstå om det er noen forskjeller i mikroRNA hos gutter som er mer aktive kontra de som ikke er det.
Kun grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysioterapivurdering - 10 meter løpstest
Tidsramme: Kun grunnlinje
Tid i sekunder som det tar en deltaker å løpe 10 meter.
Kun grunnlinje
Fysioterapivurdering - North Star Ambulant Assessment
Tidsramme: Kun grunnlinje
Sammenligner en standardisert test for ambulerende gutter med DMD som gir en poengsum på 34 totale poeng og mikroRNA-nivåer.
Kun grunnlinje
Fysioterapivurdering - tid til å stå fra ryggleie
Tidsramme: Kun grunnlinje
Tiden i sekunder som det tar en deltaker å stå fra liggende stilling.
Kun grunnlinje
Hjertevurderinger: Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Kun grunnlinje
Sammenligning av hjertefrekvens (BPM), PR-intervall (msec), QRS (msec) og QT-intervaller (msec) med mikroRNA-nivåer.
Kun grunnlinje
Hjertevurderinger: Ekkokardiogram (ECHO)
Tidsramme: Kun grunnlinje
Sammenligning av ejeksjonsfraksjon (%) og andre venstre ventrikkel systoliske og diastoliske målinger (cm) og mikroRNA-nivåer.
Kun grunnlinje
Spørreskjema: Pediatrisk livskvalitet: Nevromuskulær modul
Tidsramme: Kun grunnlinje
For å se om det er noen sammenheng mellom livskvalitetspoeng (fra 0 til 100) og mikroRNA-nivåer. Økt skår indikerer høyere livskvalitet.
Kun grunnlinje
Spørreskjema: Fysisk funksjonsundersøkelse
Tidsramme: Kun grunnlinje
For å se om det er noen korrelasjon mellom score for funksjonell evne (med et område fra 0 til 106) og mikroRNA-nivåer. Høyere fysisk funksjonsscore indikerer økt styrke.
Kun grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron S Zelikovich, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere