Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu pojille, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD)

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Aaron Zelikovich, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Aerobisen harjoituksen vaikutuksen arviointi pojilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD)

Tämä tutkimus haluaa oppia lisää Duchennen lihasdystrofiasta (DMD) ja harjoituksesta. Nykyään ei tiedetä, kuinka harjoittelu vaikuttaa DMD-poikiin. Tutkijat uskovat, että aktiivisuuden lisääminen ja aerobinen harjoittelu voivat auttaa sydämen, keuhkojen ja lihasten toiminnassa. Tutkijat toivovat vertailevansa DMD:tä sairastavien poikien fyysistä voimaa ja verinäytteitä nähdäkseen, onko eroja lasten välillä, jotka harjoittelivat enemmän lapsena verrattuna niihin, jotka eivät harjoitelleet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin American Academy of Neurology julkaisi uudet ohjeet lapsille, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD), ja päivitetty suositus sisältää kohtalaisen aerobisen harjoituksen. Historiallisesti DMD:tä sairastavia lapsia kehotettiin olemaan harjoittelematta, koska sen uskottiin kiihdyttävän lihasten menetystä. Nykyään on saatu uusia tietoja, jotka viittaavat siihen, että kohtalainen aerobinen harjoittelu, joka ei rasita lihaksia, voi olla hyödyllistä ja parantaa lapsen elämänlaatua sydänsairauksien, väsymyksen ja muiden yleiseen terveyteen liittyvien tekijöiden osalta. Vaikka on odotettavissa, että kuntoilevat lapset kokevat terveyshyötyjä, ei ole tieteellistä näyttöä positiivisesta tai negatiivisesta vaikutuksesta DMD-populaatioon.

Tämä tutkimus yrittää ymmärtää aerobisen harjoituksen roolia pojilla, joilla on DMD ja kuinka se voi vaikuttaa sydämen, lihasten ja keuhkojen toimintaan käyttämällä äskettäin tunnistettuja biomarkkereita. Tavoitteena on korreloida lisääntynyt aerobinen harjoittelu parantuneisiin toiminnallisiin tuloksiin ja muutoksiin biomarkkereissa.

Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot mahdollistavat tulevaisuudessa innovatiivisen ja sairauskohtaisen kotiaerobisen harjoitusohjelman kehittämisen ja toteutuksen, jota tulevaisuudessa suositellaan DMD-lapsiperheille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatio on DMD:tä sairastavat ambulatoriset ja muut pojat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-17-vuotiaat, joilla on vahvistettu DMD-diagnoosi. Hänellä on tapaaminen MDA-klinikalla Chicagon Ann & Robert H. Lurien lastensairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on alle kaksivuotias eikä hänellä ole vahvistettua DMD-diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Duchennen lihasdystrofia (DMD)
Mukaan otetaan pojat, joilla on geneettisesti vahvistettu DMD-diagnoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikroRNA-tasot
Aikaikkuna: Vain perustila
Ymmärtää, onko mikroRNA:issa eroja pojilla, jotka ovat aktiivisempia verrattuna niihin, jotka eivät ole.
Vain perustila

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysioterapian arviointi - 10 metrin juoksutesti
Aikaikkuna: Vain perustila
Aika sekunneissa, jonka osallistujalta kuluu 10 metrin juoksemiseen.
Vain perustila
Fysioterapian arviointi - North Star Ambulatory Assessment
Aikaikkuna: Vain perustila
Verrataan standardisoitua testiä ambulatorisille pojille, joilla on DMD, joka antaa pisteet 34 kokonaispisteestä ja mikroRNA-tasoista.
Vain perustila
Fysioterapian arviointi - aika selälleen seisomiseen
Aikaikkuna: Vain perustila
Aika sekunneissa, jonka osallistujalta kuluu seisomaan makuuasennosta.
Vain perustila
Sydämen arvioinnit: Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Vain perustila
Vertaamalla sykettä (BPM), PR-väliä (msek), QRS-väliä (msek) ja QT-aikaa (msek) mikroRNA-tasoihin.
Vain perustila
Sydämen arvioinnit: Ekokardiogrammi (ECHO)
Aikaikkuna: Vain perustila
Ejektiofraktion (%) ja muiden vasemman kammion systolisten ja diastolisten mittareiden (cm) ja mikroRNA-tasojen vertailu.
Vain perustila
Kyselylomake: Lasten elämänlaatu: Neuromuskulaarinen moduuli
Aikaikkuna: Vain perustila
Tarkistaa, onko elämänlaatupisteiden (vaihteluväli 0-100) ja mikroRNA-tasojen välillä korrelaatiota. Lisääntyneet pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Vain perustila
Kyselylomake: Fyysinen toimintatutkimus
Aikaikkuna: Vain perustila
Sen selvittämiseksi, onko toiminnallisten kykypisteiden (välillä 0–106) ja mikroRNA-tasojen välillä korrelaatiota. Korkeammat fyysisten toimintojen pisteet osoittavat lisääntynyttä voimaa.
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron S Zelikovich, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aerobic Exercise DMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa