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Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 소년의 유산소 운동

2019년 1월 31일 업데이트: Aaron Zelikovich, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 소년의 유산소 운동의 영향 평가

이 연구 조사는 Duchenne 근이영양증(DMD)과 운동에 대해 자세히 알아보고자 합니다. 오늘날 운동이 DMD를 가진 소년에게 어떤 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 연구자들은 활동 증가와 유산소 운동이 심장, 폐 및 근육 기능에 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 조사관은 DMD를 가진 소년의 체력과 혈액 샘플을 비교하여 어렸을 때 더 많이 운동한 어린이와 그렇지 않은 어린이 사이에 차이가 있는지 확인하기를 희망하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근 미국 신경과학회(American Academy of Neurology)는 적당한 유산소 운동을 포함하도록 업데이트된 권장 사항과 함께 듀시엔 근이영양증(DMD)이 있는 어린이를 위한 새로운 지침을 발표했습니다. 역사적으로 DMD가 있는 어린이는 운동이 근육 손실을 가속화하는 것으로 생각되어 운동을 하지 않는 것이 좋습니다. 오늘날 근육에 무리를 주지 않는 적당한 유산소 운동이 심장 질환, 피로 및 기타 전반적인 건강 요인과 관련하여 어린이의 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 새로운 데이터가 있습니다. 운동을 하는 어린이가 건강상의 이점을 경험할 것으로 예상되지만 DMD 인구에서 긍정적 또는 부정적 영향을 나타내는 과학적 증거는 없습니다.

이 연구는 DMD가 있는 소년의 유산소 운동의 역할과 새로 식별된 바이오마커를 사용하여 심장, 근육 및 폐 기능에 미치는 영향을 이해하려고 합니다. 목표는 증가된 유산소 운동을 개선된 기능적 결과 및 바이오마커의 변화와 연관시키는 것입니다.

이 연구에서 수집된 데이터는 미래에 DMD가 있는 아동의 가족에게 권장될 혁신적이고 질병별 가정 유산소 운동 프로그램의 향후 개발 및 구현을 가능하게 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 인구는 DMD를 가진 보행 가능한 소년과 보행 불가능한 소년입니다.

설명

포함 기준:

  • DMD 진단이 확정된 2-17세. Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago의 MDA 클리닉에 약속이 있습니다.

제외 기준:

  • 2세 미만이며 DMD 진단이 확인되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뒤시엔 근이영양증(DMD)
유전적으로 확인된 DMD 진단을 받은 소년을 등록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로RNA 수준
기간: 기준선만
더 활동적인 소년과 그렇지 않은 소년의 microRNA에 차이가 있는지 이해합니다.
기준선만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리 치료 평가 - 10미터 달리기 테스트
기간: 기준선만
참가자가 10미터를 달리는 데 걸리는 시간(초)입니다.
기준선만
물리 치료 평가 - North Star 보행 평가
기간: 기준선만
총 34점과 마이크로RNA 수준에서 점수를 부여하는 DMD를 가진 보행 소년을 위한 표준화된 테스트를 비교합니다.
기준선만
물리 치료 평가 - 앙와위에서 일어설 때까지의 시간
기간: 기준선만
참가자가 누운 자세에서 서 있는 데 걸리는 시간(초)입니다.
기준선만
심장 평가: 심전도(ECG)
기간: 기준선만
심박수(BPM), PR 간격(msec), QRS(msec) 및 QT 간격(msec)을 microRNA 수준과 비교합니다.
기준선만
심장 평가: 심초음파(ECHO)
기간: 기준선만
박출률(%)과 기타 좌심실 수축기 및 확장기 지표(cm) 및 microRNA 수준을 비교합니다.
기준선만
설문지: 소아 삶의 질: 신경근 모듈
기간: 기준선만
삶의 질 점수(0~100 범위)와 microRNA 수준 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선만
설문지: 신체 기능 조사
기간: 기준선만
기능적 능력 점수(0~106 범위)와 microRNA 수준 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다. 신체 기능 기능 점수가 높을수록 근력이 증가했음을 나타냅니다.
기준선만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aaron S Zelikovich, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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