Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning hos drenge med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

31. januar 2019 opdateret af: Aaron Zelikovich, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Evaluering af virkningen af ​​aerob træning hos drenge med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

Denne forskningsundersøgelse ønsker at lære mere om Duchennes muskeldystrofi (DMD) og træning. I dag er det uvist, hvordan træning påvirker drenge med DMD. Efterforskerne mener, at øget aktivitet og aerob træning kan hjælpe med hjerte-, lunge- og muskelfunktion. Efterforskerne håber at sammenligne fysisk styrke og blodprøver af drenge med DMD for at se, om der er forskelle mellem børn, der dyrkede mere motion som barn, kontra dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For nylig udgav American Academy of Neurology nye retningslinjer for børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD) med en opdateret anbefaling om at inkludere moderat aerob træning. Historisk set blev børn med DMD rådet til ikke at dyrke motion, da det mentes at fremskynde muskeltab. I dag er der nye data, der tyder på, at moderat aerob træning, der ikke belaster musklerne, kan være gavnlig og forbedre et barns livskvalitet med hensyn til hjertesygdomme, træthed og andre faktorer af den generelle sundhed. Selvom det forventes, at børn, der træner, vil opleve sundhedsmæssige fordele, er der ingen videnskabelig dokumentation, der indikerer en positiv eller negativ effekt i en DMD-population.

Denne undersøgelse forsøger at forstå, hvilken rolle aerob træning har hos drenge med DMD, og ​​hvordan det kan påvirke hjerte-, muskel- og lungefunktionen ved hjælp af nyligt identificerede biomarkører. Målet er at korrelere øget aerob træning med forbedrede funktionelle resultater og ændringer i biomarkører.

Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil muliggøre fremtidig udvikling og implementering af et innovativt og sygdomsspecifikt hjemmetræningsprogram, som i fremtiden vil blive anbefalet til familier til børn med DMD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen er ambulante og ikke-ambulerende drenge med DMD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-17 år med en bekræftet diagnose DMD. Har en aftale i MDA-klinikken på Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago.

Ekskluderingskriterier:

  • Er mindre end to år gammel og har ikke en bekræftet diagnose DMD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Duchenne muskeldystrofi (DMD)
Tilmelder drenge med en genetisk bekræftet diagnose DMD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikroRNA niveauer
Tidsramme: Kun baseline
At forstå, om der er forskelle i mikroRNA'er hos drenge, der er mere aktive i forhold til dem, der ikke er.
Kun baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysioterapi vurdering - 10 meter løbetest
Tidsramme: Kun baseline
Tid i sekunder, som det tager en deltager at løbe 10 meter.
Kun baseline
Fysioterapeutisk vurdering - North Star Ambulatory Assessment
Tidsramme: Kun baseline
Sammenligning af en standardiseret test for ambulante drenge med DMD, der giver en score ud af 34 samlede point og mikroRNA-niveauer.
Kun baseline
Fysioterapeutisk vurdering - tid til at stå fra rygliggende
Tidsramme: Kun baseline
Tid i sekunder, som det tager en deltager at stå fra liggende stilling.
Kun baseline
Hjertevurderinger: Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Kun baseline
Sammenligning af hjertefrekvens (BPM), PR-interval (msec), QRS (msec) og QT-intervaller (msec) med mikroRNA-niveauer.
Kun baseline
Hjertevurderinger: Ekkokardiogram (ECHO)
Tidsramme: Kun baseline
Sammenligning af ejektionsfraktion (%) og andre venstre ventrikels systoliske og diastoliske målinger (cm) og mikroRNA-niveauer.
Kun baseline
Spørgeskema: Pædiatrisk livskvalitet: Neuromuskulært modul
Tidsramme: Kun baseline
For at se, om der er nogen sammenhæng mellem livskvalitetsscore (spænder fra 0 til 100) og mikroRNA-niveauer. Øget score indikerer en højere livskvalitet.
Kun baseline
Spørgeskema: Fysisk funktionsundersøgelse
Tidsramme: Kun baseline
For at se, om der er nogen sammenhæng mellem scores af funktionel evne (med et interval fra 0 til 106) og mikroRNA-niveauer. Højere fysiske funktionsscore indikerer øget styrke.
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron S Zelikovich, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aerobic Exercise DMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner