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Ejercicio aeróbico en niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD)

31 de enero de 2019 actualizado por: Aaron Zelikovich, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Evaluación del impacto del ejercicio aeróbico en niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD)

Este estudio de investigación quiere obtener más información sobre la distrofia muscular de Duchenne (DMD) y el ejercicio. Hoy en día se desconoce cómo afecta el ejercicio a los niños con DMD. Los investigadores creen que aumentar la actividad y el ejercicio aeróbico puede ayudar con la función cardíaca, pulmonar y muscular. Los investigadores esperan comparar la fuerza física y las muestras de sangre de niños con DMD para ver si hay alguna diferencia entre los niños que hacían más ejercicio de niños y los que no lo hacían.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Recientemente, la Academia Estadounidense de Neurología publicó nuevas pautas para niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD) con una recomendación actualizada para incluir ejercicio aeróbico moderado. Históricamente, se aconsejaba a los niños con DMD que no hicieran ejercicio, ya que se pensaba que aceleraba la pérdida de masa muscular. Hoy en día, hay nuevos datos que sugieren que el ejercicio aeróbico moderado que no tensa los músculos puede ser beneficioso y mejorar la calidad de vida de un niño con respecto a las enfermedades cardíacas, la fatiga y otros factores de la salud en general. Aunque se espera que los niños que hacen ejercicio experimenten beneficios para la salud, no hay evidencia científica que indique un efecto positivo o negativo en una población con DMD.

Este estudio está tratando de comprender el papel del ejercicio aeróbico en niños con DMD y cómo puede afectar la función cardíaca, muscular y pulmonar utilizando biomarcadores recientemente identificados. El objetivo es correlacionar el aumento del ejercicio aeróbico con mejores resultados funcionales y cambios en los biomarcadores.

Los datos recopilados de este estudio permitirán el futuro desarrollo e implementación de un programa de ejercicios aeróbicos en el hogar innovador y específico para la enfermedad que en el futuro se recomendará a las familias de niños con DMD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población objetivo son niños ambulatorios y no ambulatorios con DMD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades de 2 a 17 años con un diagnóstico confirmado de DMD. Tiene una cita en la clínica MDA del Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago.

Criterio de exclusión:

  • Tiene menos de dos años y no tiene un diagnóstico confirmado de DMD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Distrofia muscular de Duchenne (DMD)
Inscribe a niños con un diagnóstico genéticamente confirmado de DMD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de microARN
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Comprender si existen diferencias en los microARN de los niños que son más activos frente a los que no lo son.
Solo línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de fisioterapia - prueba de carrera de 10 metros
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Tiempo en segundos que tarda un participante en correr 10 metros.
Solo línea de base
Evaluación de fisioterapia - Evaluación ambulatoria de North Star
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Comparando una prueba estandarizada para niños ambulatorios con DMD que otorga una puntuación de 34 puntos totales y niveles de microARN.
Solo línea de base
Evaluación de fisioterapia: tiempo para ponerse de pie desde la posición supina
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Tiempo en segundos que tarda un participante en ponerse de pie desde una posición supina.
Solo línea de base
Evaluaciones cardíacas: electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Comparación de frecuencia cardíaca (BPM), intervalo PR (mseg), QRS (mseg) e intervalos QT (mseg) con niveles de microARN.
Solo línea de base
Evaluaciones cardíacas: ecocardiograma (ECHO)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Comparación de la fracción de eyección (%) y otras métricas sistólicas y diastólicas del ventrículo izquierdo (cm) y niveles de microARN.
Solo línea de base
Cuestionario: Calidad de Vida Pediátrica: Módulo Neuromuscular
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Para ver si existe alguna correlación entre las puntuaciones de calidad de vida (rango de 0 a 100) y los niveles de microARN. Mayores puntajes indican una mejor calidad de vida.
Solo línea de base
Cuestionario: Encuesta de Función Física
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Para ver si existe alguna correlación entre las puntuaciones de capacidad funcional (con un rango de 0 a 106) y los niveles de microARN. Las puntuaciones más altas de la función física indican una mayor fuerza.
Solo línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron S Zelikovich, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aerobic Exercise DMD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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