Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe u chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD)

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Aaron Zelikovich, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ocena wpływu ćwiczeń aerobowych u chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD)

To badanie naukowe ma na celu dowiedzieć się więcej o dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) i ćwiczeniach. Obecnie nie wiadomo, w jaki sposób ćwiczenia fizyczne wpływają na chłopców z DMD. Badacze uważają, że zwiększenie aktywności i ćwiczenia aerobowe mogą pomóc w funkcjonowaniu serca, płuc i mięśni. Badacze mają nadzieję porównać siłę fizyczną i próbki krwi chłopców z DMD, aby zobaczyć, czy są jakieś różnice między dziećmi, które ćwiczyły więcej jako dziecko, a tymi, które tego nie robiły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niedawno Amerykańska Akademia Neurologii opublikowała nowe wytyczne dla dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) ze zaktualizowanym zaleceniem włączenia umiarkowanych ćwiczeń aerobowych. Historycznie rzecz biorąc, dzieciom z DMD zalecano, aby nie ćwiczyły, ponieważ uważano, że przyspiesza to utratę mięśni. Obecnie pojawiły się nowe dane sugerujące, że umiarkowane ćwiczenia aerobowe, które nie obciążają mięśni, mogą być korzystne i poprawiać jakość życia dziecka w odniesieniu do chorób serca, zmęczenia i innych czynników ogólnego stanu zdrowia. Chociaż oczekuje się, że dzieci, które ćwiczą, odczują korzyści zdrowotne, nie ma naukowych dowodów wskazujących na pozytywny lub negatywny wpływ na populację DMD.

To badanie ma na celu zrozumienie roli ćwiczeń aerobowych u chłopców z DMD oraz ich wpływu na czynność serca, mięśni i płuc przy użyciu nowo zidentyfikowanych biomarkerów. Celem jest skorelowanie wzmożonych ćwiczeń aerobowych z lepszymi wynikami funkcjonalnymi i zmianami biomarkerów.

Dane zebrane z tego badania pozwolą w przyszłości na opracowanie i wdrożenie innowacyjnego i specyficznego dla choroby programu ćwiczeń aerobowych w domu, który w przyszłości będzie zalecany rodzinom dzieci z DMD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją docelową są chodzący i niechodzący chłopcy z DMD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-17 lat z potwierdzoną diagnozą DMD. Ma wizytę w klinice MDA w szpitalu dziecięcym Ann & Robert H. Lurie w Chicago.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma mniej niż dwa lata i nie ma potwierdzonej diagnozy DMD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)
Zapisuje chłopców z genetycznie potwierdzoną diagnozą DMD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy mikroRNA
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Zrozumienie, czy są jakieś różnice w mikroRNA u chłopców, którzy są bardziej aktywni w porównaniu z tymi, którzy nie są.
Tylko linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena fizjoterapeutyczna - test biegu na 10 metrów
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Czas w sekundach potrzebny uczestnikowi na przebiegnięcie 10 metrów.
Tylko linia bazowa
Ocena fizjoterapeutyczna — ocena ambulatoryjna North Star
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Porównanie standardowego testu dla ambulatoryjnych chłopców z DMD, który daje wynik z 34 punktów i poziomów mikroRNA.
Tylko linia bazowa
Ocena fizjoterapeutyczna - czas do wstania z pozycji leżącej
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Czas w sekundach potrzebny uczestnikowi do wstania z pozycji leżącej.
Tylko linia bazowa
Ocena serca: elektrokardiogram (EKG)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Porównanie częstości akcji serca (BPM), odstępu PR (ms), QRS (ms) i odstępów QT (ms) z poziomami mikroRNA.
Tylko linia bazowa
Ocena serca: Echokardiogram (ECHO)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Porównanie frakcji wyrzutowej (%) i innych wskaźników skurczowych i rozkurczowych lewej komory (cm) oraz poziomów mikroRNA.
Tylko linia bazowa
Kwestionariusz: Jakość życia dzieci: Moduł nerwowo-mięśniowy
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek korelacja między wynikami Jakości Życia (zakres od 0 do 100) a poziomami mikroRNA. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Tylko linia bazowa
Kwestionariusz: Badanie funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek korelacja między wynikami zdolności funkcjonalnych (w zakresie od 0 do 106) a poziomami mikroRNA. Wyższe wyniki funkcji funkcji fizycznych wskazują na zwiększoną siłę.
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron S Zelikovich, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aerobic Exercise DMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj