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Exercício aeróbico em meninos com distrofia muscular de Duchenne (DMD)

31 de janeiro de 2019 atualizado por: Aaron Zelikovich, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Avaliando o impacto do exercício aeróbico em meninos com distrofia muscular de Duchenne (DMD)

Este estudo de pesquisa quer aprender mais sobre a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) e exercícios. Hoje não se sabe como o exercício afeta os meninos com DMD. Os pesquisadores acreditam que aumentar a atividade e o exercício aeróbico pode ajudar nas funções cardíaca, pulmonar e muscular. Os investigadores esperam comparar a força física e as amostras de sangue de meninos com DMD para ver se há alguma diferença entre as crianças que se exercitaram mais quando crianças e as que não o fizeram.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Recentemente, a Academia Americana de Neurologia divulgou novas diretrizes para crianças com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) com uma recomendação atualizada para incluir exercícios aeróbicos moderados. Historicamente, as crianças com DMD foram aconselhadas a não se exercitar, pois acreditava-se que isso acelerava a perda muscular. Hoje, há novos dados sugerindo que exercícios aeróbicos moderados que não sobrecarregam os músculos podem ser benéficos e melhorar a qualidade de vida de uma criança em relação a doenças cardíacas, fadiga e outros fatores de saúde geral. Embora se espere que as crianças que se exercitam tenham benefícios para a saúde, não há evidências científicas que indiquem um efeito positivo ou negativo em uma população com DMD.

Este estudo está tentando entender o papel do exercício aeróbico em meninos com DMD e como isso pode afetar a função cardíaca, muscular e pulmonar usando biomarcadores recém-identificados. O objetivo é correlacionar o aumento do exercício aeróbico com melhores resultados funcionais e alterações nos biomarcadores.

Os dados coletados neste estudo permitirão o desenvolvimento futuro e a implementação de um programa de exercícios aeróbicos domiciliares inovador e específico para a doença que futuramente será recomendado para famílias de crianças com DMD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população-alvo são meninos ambulatórios e não ambulatoriais com DMD.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 2 a 17 anos com diagnóstico confirmado de DMD. Tem uma consulta na clínica MDA no Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital de Chicago.

Critério de exclusão:

  • Tem menos de dois anos e não tem diagnóstico confirmado de DMD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)
Inscreve meninos com diagnóstico geneticamente confirmado de DMD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de microRNA
Prazo: Somente linha de base
Entender se há alguma diferença nos microRNAs em meninos mais ativos em relação aos que não são.
Somente linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação fisioterapêutica - teste de corrida de 10 metros
Prazo: Somente linha de base
Tempo em segundos que um participante leva para correr 10 metros.
Somente linha de base
Avaliação fisioterapêutica - Avaliação Ambulatorial North Star
Prazo: Somente linha de base
Comparando um teste padronizado para meninos ambulatoriais com DMD que dá uma pontuação de 34 pontos totais e níveis de microRNA.
Somente linha de base
Avaliação fisioterapêutica - tempo para levantar da posição supina
Prazo: Somente linha de base
Tempo em segundos que um participante leva para se levantar de uma posição supina.
Somente linha de base
Avaliações Cardíacas: Eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Somente linha de base
Comparando a frequência cardíaca (BPM), intervalo PR (msec), QRS (msec) e intervalos QT (msec) com os níveis de microRNA.
Somente linha de base
Avaliações Cardíacas: Ecocardiograma (ECO)
Prazo: Somente linha de base
Comparando a fração de ejeção (%) e outras métricas sistólicas e diastólicas do ventrículo esquerdo (cm) e níveis de microRNA.
Somente linha de base
Questionário: Qualidade de Vida Pediátrica: Módulo Neuromuscular
Prazo: Somente linha de base
Para ver se existe alguma correlação entre os escores de qualidade de vida (variando de 0 a 100) e os níveis de microRNA. Pontuações aumentadas indicam maior qualidade de vida.
Somente linha de base
Questionário: Pesquisa de Função Física
Prazo: Somente linha de base
Para ver se existe alguma correlação entre os escores de capacidade funcional (com um intervalo de 0 a 106) e os níveis de microRNA. Pontuações mais altas da função física indicam aumento da força.
Somente linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron S Zelikovich, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Aerobic Exercise DMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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