Samarbeid mellom kohorter og kliniske sentre mellom forsøkspersoner som er samtidig infisert med HIV og HCV (CO13Hepavih)

Kohorten ble opprettet i 2005 med den generelle målsettingen å bedre definere den naturlige historien til HCV/HIV-koinfeksjon med hensyn til sykelighet og dødelighet. Videre har kohorten som mål å bestemme faktorer assosiert med sykelighet og dødelighet og å bedre forstå interaksjoner mellom de to virusene og deres respektive behandlinger.

ANRS CO13 Hepavih er for tiden sammensatt av 28 franske hovedstadsklinikker for infeksjonssykdommer og hepatogiske sykdommer (for det meste undervisningssykehus).

Pasientinkluderingsperioden har blitt delt inn i tre distinkte faser: den første fasen (fase 1) som startet i 2005 og avsluttet i 2008, var dedikert til inkludering av voksne HCV/HIV-infiserte pasienter. Følgende inklusjonsfase (fase 2) som gjelder pasienter som mottok en trippel-agent anti-HCV-behandling inkludert Boceprevir eller Telaprevir, startet i 2008 og ble avsluttet i mars 2016. Den tredje (fase 3) med fokus på pasienter som starter en DAA anti-HCV-behandling startet i juni 2014 og ble avsluttet i november 2015. Når det gjelder fase 3, ble de spesifikke målene organisert i fem tematiske domener, inkludert klinikk, virologi, farmakologi, folkehelse og metodikk.

Siden 31. mars 2016 er inkluderingene stengt og 1850 pasienter er inkludert. Avslutningen av oppfølgingen er planlagt 31. desember 2018.

Ved inklusjonen og i oppfølgingsperioden (minst en gang i året eller hver 6. måned ved skrumplever, frem til 2018 og sannsynligvis også utover denne datoen), tilbys hver HCV/HIV co-infisert pasient også en klinisk undersøkelse som et intervju. Ytterligere selvspørreskjemaer fylles ut av de inkluderte pasientene på samme tidspunkt (Samfunnsvitenskapelige data). Datatypene som samles inn fra hver co-infisert pasient inkludert i kohorten er organisert i henhold til fem hovedtematiske klasser: sosiodemografi og atferd, HIV-karakteristikker, HCV-karakteristikker, klinisk relevante hendelser, antropometri, parakliniske data.

ANRS CO13 HEPAVIH-kohorten har som formål å bli et anlegg for spesifikk forskning angående de fysiopatologiske og terapeutiske aspektene ved HCV/HIV-koinfeksjonen til disposisjon for hele det vitenskapelige samfunnet.

I juli 2016 har kohorten publisert 29 originalartikler og 10 som en del av nasjonale og europeiske samarbeid.

ANRS CO13 HEPAVIH-kohorten har tatt i bruk funksjonell styring. Styringskomiteen, som består av klinikere, metodolog, sponsor samt kohortkoordinatorer, er fokusert på logistiske og operasjonelle aspekter ved kohorten. Vitenskapskomiteen er den vitenskapelige beslutningstakende organisasjonen, som består av vitenskapseksperter innen hovedforskningsfelt, inkludert metodikk, hepatologi, infeksjonsvitenskap, farmakologi, virologi og samfunnsvitenskap, og representanter for ANRS og pasientorganisasjoner. Den vurderer forespørsler om tilgang til kohorten og gir råd om vitenskapelige, metodiske og etiske aspekter for å sikre en effektiv vitenskapelig gjennomføring av forskningen. Styringskomiteen møtes en gang i måneden og den vitenskapelige komiteen 2/3 ganger i året.