Inter kohorter og kliniske centre samarbejder mellem forsøgspersoner co-inficeret med HIV og HCV (CO13Hepavih)

Kohorten er oprettet i 2005 med det overordnede formål at bedre definere den naturlige historie af HCV/HIV co-infektion med hensyn til morbiditet og dødelighed. Endvidere sigter kohorten på at bestemme faktorer forbundet med morbiditet og dødelighed og at forstå bedre interaktioner mellem de to vira og deres respektive behandlinger.

ANRS CO13 Hepavih er i øjeblikket sammensat af 28 franske hovedstadsklinikker for infektionssygdomme og hepatogiske sygdomme (for det meste undervisningshospital).

Perioden med patientinkludering er blevet opdelt i tre adskilte faser: den første fase (fase 1), der startede i 2005 og sluttede i 2008, var dedikeret til inklusion af voksne HCV/HIV co-inficerede patienter. Den følgende inklusionsfase (fase 2), der vedrører patienter, der modtog en tredobbelt anti-HCV-behandling inklusive Boceprevir eller Telaprevir, startede i 2008 og sluttede i marts 2016. Den tredje (fase 3) med fokus på patienter, der påbegynder en DAA anti-HCV-behandling, startede i juni 2014 og sluttede i november 2015. Med hensyn til fase 3 var de specifikke mål organiseret i fem tematiske domæner, herunder klinik, virologi, farmakologi, folkesundhed og metodologi.

Siden 31. marts 2016 er inklusionen lukket, og 1.850 patienter er inkluderet. Afslutningen af ​​opfølgningen er planlagt til den 31. december 2018.

Ved inklusion og i opfølgningsperioden (mindst en gang om året eller hver 6. måned i tilfælde af skrumpelever, indtil 2018 og sandsynligvis også efter denne dato), tilbydes hver HCV/HIV co-inficeret patient også en klinisk undersøgelse som et interview. Yderligere selvspørgeskemaer udfyldes af de inkluderede patienter på samme tidspunkter (Samfundsvidenskabelige data). Typerne af data indsamlet fra hver co-inficeret patient inkluderet i kohorten er organiseret efter fem hovedtematiske klasser: socio-demografi og adfærd, HIV-karakteristika, HCV-karakteristika, klinisk relevante hændelser, antropometri, parakliniske data.

ANRS CO13 HEPAVIH-kohorten har til formål at blive en facilitet for specifik forskning vedrørende de fysiopatologiske og terapeutiske aspekter af HCV/HIV co-infektionen til rådighed for hele det videnskabelige samfund.

I juli 2016 har kohorten udgivet 29 originalartikler og 10 som en del af nationale og europæiske samarbejder.

ANRS CO13 HEPAVIH-kohorten har vedtaget funktionel styring. Styregruppen, der består af klinikere, metodolog, sponsoren samt kohortekoordinatorerne, er fokuseret på logistiske og operationelle aspekter af kohorten. Den Videnskabelige Komité er den videnskabelige beslutningstagende organisation, som består af videnskabseksperter inden for hovedforskningsområder, herunder metodologi, hepatologi, infektionslogi, farmakologi, virologi og samfundsvidenskab, og repræsentanter for ANRS og patientorganisationer. Den vurderer anmodninger om adgang til kohorten og giver rådgivning om videnskabelige, metodiske og etiske aspekter for at sikre en effektiv videnskabelig gennemførelse af forskningen. Styrekomitéen mødes en gang om måneden og den videnskabelige komité 2/3 gange om året.