Colaborações entre Coortes e Centros Clínicos de Indivíduos Co-infectados com HIV e HCV (CO13Hepavih)

A coorte foi criada em 2005 com o objetivo geral de melhor definir a história natural da co-infecção HCV/HIV em termos de morbidade e mortalidade. Além disso, a coorte visa determinar fatores associados à morbidade e mortalidade e entender melhor as interações entre os dois vírus e seus respectivos tratamentos.

O ANRS CO13 Hepavih é atualmente composto por 28 centros clínicos metropolitanos franceses de doenças infecciosas e doenças hepatológicas (principalmente hospital universitário).

O período de inclusão de pacientes foi dividido em três fases distintas: a primeira fase (Fase 1) que começou em 2005 e terminou em 2008, foi dedicada à inclusão de pacientes adultos coinfectados pelo HCV/HIV. A fase de inclusão seguinte (Fase 2) que diz respeito a pacientes que receberam uma terapia anti-HCV com agente triplo, incluindo Boceprevir ou Telaprevir, começou em 2008 e terminou em março de 2016. O terceiro (Fase 3) com foco em pacientes iniciando um tratamento DAA anti HCV começou em junho de 2014 e terminou em novembro de 2015. Em relação à Fase 3, os objetivos específicos foram organizados em cinco domínios temáticos, incluindo clínica, virologia, farmacologia, saúde pública e metodologia.

Desde 31 de março de 2016, as inclusões estão encerradas e 1.850 pacientes foram incluídos. O término do acompanhamento está previsto para 31 de dezembro de 2018.

Na inclusão e durante o período de acompanhamento (pelo menos uma vez por ano ou a cada 6 meses em caso de cirrose, até 2018 e provavelmente também após essa data), cada paciente com coinfecção HCV/HIV também recebe um exame clínico como uma entrevista. Autoquestionários adicionais são preenchidos pelos pacientes incluídos nos mesmos momentos (dados de ciências sociais). Os tipos de dados coletados de cada paciente coinfectado incluído na coorte são organizados de acordo com cinco grandes classes temáticas: sociodemografia e comportamento, características do HIV, características do HCV, eventos clínicos relevantes, antropometria, dados paraclínicos.

A coorte ANRS CO13 HEPAVIH tem como objetivo tornar-se um espaço de pesquisa específica sobre os aspectos fisiopatológicos e terapêuticos da coinfecção HCV/HIV à disposição de toda a comunidade científica.

Em julho de 2016, a coorte publicou 29 artigos originais e 10 como parte de colaborações nacionais e europeias.

A coorte ANRS CO13 HEPAVIH adotou a governança funcional. O Comitê Diretivo, composto por médicos, metodologistas, patrocinadores e coordenadores da coorte, concentra-se nos aspectos logísticos e operacionais da coorte. O Comitê Científico é a organização de tomada de decisão científica, composta por cientistas especialistas nas principais áreas de pesquisa, incluindo metodologia, hepatologia, infectologia, farmacologia, virologia e ciências sociais, e representantes da ANRS e organizações de pacientes. Avalia as solicitações de acesso à coorte e dá pareceres sobre aspectos científicos, metodológicos e éticos, a fim de assegurar a efetiva condução científica da pesquisa. A Comissão Directiva reúne uma vez por mês e a Comissão Científica 2/3 vezes por ano.