Kohorttien ja kliinisten keskusten välinen yhteistyö HIV- ja HCV-tartunnan saaneiden potilaiden kanssa (CO13Hepavih)

Kohortti on perustettu vuonna 2005 yleisenä tavoitteena määrittää paremmin HCV/HIV-yhteisinfektion luonnollinen historia sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta. Lisäksi kohortin tavoitteena on määrittää sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen liittyvät tekijät ja ymmärtää paremmin näiden kahden viruksen ja niiden hoitojen välisiä vuorovaikutuksia.

ANRS CO13 Hepavih koostuu tällä hetkellä 28:sta ranskalaisesta pääkaupunkiseudun tartuntatautien ja maksasairauksien kliinisestä keskuksesta (enimmäkseen opetussairaala).

Potilaiden inkluusiojakso on jaettu kolmeen erilliseen vaiheeseen: ensimmäinen vaihe (vaihe 1), joka alkoi vuonna 2005 ja päättyi vuonna 2008, oli omistettu aikuisten HCV/HIV-yhteisinfektiopotilaiden mukaan ottamiseen. Seuraava inkluusiovaihe (vaihe 2), joka koskee potilaita, jotka saivat kolminkertaista anti-HCV-hoitoa, mukaan lukien Boceprevir tai Telaprevir, alkoi vuonna 2008 ja päättyi maaliskuussa 2016. Kolmas (vaihe 3), joka keskittyy potilaisiin, jotka aloittavat DAA-antiHCV-hoidon, alkoi kesäkuussa 2014 ja päättyi marraskuussa 2015. Vaiheen 3 erityistavoitteet jaettiin viiteen temaattiseen alaan, mukaan lukien klinikat, virologia, farmakologia, kansanterveys ja metodologia.

Inkluusiot on suljettu 31. maaliskuuta 2016 lähtien, ja mukaan on otettu 1 850 potilasta. Seurannan on suunniteltu päättyvän 31.12.2018.

Inkluusiossa ja seurantajakson aikana (vähintään kerran vuodessa tai 6 kuukauden välein kirroosin tapauksessa, vuoteen 2018 asti ja todennäköisesti myös sen jälkeen) jokaiselle HCV/HIV-yhteisinfektion potilaalle tarjotaan myös kliininen tutkimus. haastatteluna. Mukana olevat potilaat täyttävät ylimääräiset itsekyselylomakkeet samaan aikaan (yhteiskuntatieteet). Jokaiselta kohorttiin kuuluvalta koinfektoituneelta potilaalta kerättävät datatyypit on järjestetty viiden suuren teemaluokan mukaan: sosiodemografia ja käyttäytyminen, HIV:n ominaisuudet, HCV:n ominaisuudet, kliinisesti merkitykselliset tapahtumat, antropometria, parakliiniset tiedot.

ANRS CO13 HEPAVIH -kohortin tarkoituksena on olla HCV/HIV-yhteisinfektion fysiopatologista ja terapeuttista tutkimusta varten koko tiedeyhteisön käytettävissä oleva tila.

Heinäkuussa 2016 kohortti on julkaissut 29 alkuperäisartikkelia ja 10 osana kansallista ja eurooppalaista yhteistyötä.

ANRS CO13 HEPAVIH -kohortti on ottanut käyttöön toiminnallisen hallinnon. Ohjauskomitea, joka koostuu kliinikoista, metodologista, sponsorista sekä kohortin koordinaattoreista, keskittyy kohortin logistisiin ja toiminnallisiin näkökohtiin. Tieteellinen komitea on tieteellinen päätöksentekoorganisaatio, joka koostuu päätutkimusalojen, mukaan lukien metodologian, hepatologian, infektiologian, farmakologian, virologian ja yhteiskuntatieteiden, tiedeasiantuntijoista sekä ANRS:n ja potilasjärjestöjen edustajista. Se arvioi kohorttiin pääsyä koskevia pyyntöjä ja antaa neuvoja tieteellisistä, metodologisista ja eettisistä näkökohdista varmistaakseen tutkimuksen tehokkaan tieteellisen suorittamisen. Ohjauskomitea kokoontuu kerran kuukaudessa ja tieteellinen komitea 2/3 kertaa vuodessa.