Spolupráce mezi kohortami a klinickými centry u subjektů koinfikovaných HIV a HCV (CO13Hepavih)

Kohorta byla vytvořena v roce 2005 s obecným cílem lépe definovat přirozený průběh koinfekce HCV/HIV z hlediska morbidity a mortality. Kromě toho je cílem kohorty určit faktory spojené s morbiditou a mortalitou a lépe porozumět interakcím mezi těmito dvěma viry a jejich příslušnou léčbou.

ANRS CO13 Hepavih se v současné době skládá z 28 francouzských metropolitních klinických center infekčních nemocí a hepatologických nemocí (většinou fakultní nemocnice).

Období zařazování pacientů bylo rozděleno do tří odlišných fází: první fáze (1. fáze), která začala v roce 2005 a skončila v roce 2008, byla věnována začlenění dospělých pacientů koinfikovaných HCV/HIV. Následující zařazovací fáze (fáze 2), která se týká pacientů, kteří podstoupili léčbu trojkombinací anti-HCV včetně Bocepreviru nebo Telapreviru, začala v roce 2008 a skončila v březnu 2016. Třetí fáze (3. fáze) zaměřená na pacienty zahajující léčbu DAA anti HCV začala v červnu 2014 a skončila v listopadu 2015. Pokud jde o fázi 3, byly specifické cíle uspořádány do pěti tematických oblastí včetně kliniky, virologie, farmakologie, veřejného zdraví a metodologie.

Od 31. března 2016 jsou inkluze uzavřeny a bylo zařazeno 1850 pacientů. Ukončení sledování je plánováno na 31. prosince 2018.

Při zařazení a v období sledování (nejméně jednou ročně nebo v případě cirhózy každých 6 měsíců, do roku 2018 a pravděpodobně i po tomto datu) je každému koinfikovanému HCV/HIV nabídnuto klinické vyšetření jako rozhovor. Dodatečné vlastní dotazníky vyplňují zahrnutí pacienti ve stejných časových bodech (údaje ze společenských věd). Typy dat shromážděných od každého koinfikovaného pacienta zahrnutého do kohorty jsou uspořádány podle pěti hlavních tematických tříd: sociodemografie a chování, charakteristiky HIV, charakteristiky HCV, klinicky relevantní události, antropometrie, paraklinická data.

Cílem kohorty ANRS CO13 HEPAVIH je stát se zařízením pro specifický výzkum týkající se fyziopatologických a terapeutických aspektů koinfekce HCV/HIV k dispozici celé vědecké komunitě.

V červenci 2016 skupina publikovala 29 původních článků a 10 v rámci národní a evropské spolupráce.

Kohorta ANRS CO13 HEPAVIH přijala funkční řízení. Řídící výbor složený z lékařů, metodika, zadavatele a koordinátorů kohorty je zaměřen na logistické a provozní aspekty kohorty. Vědecký výbor je vědecká rozhodovací organizace složená z vědeckých expertů v hlavních oblastech výzkumu, včetně metodologie, hepatologie, infektologie, farmakologie, virologie a společenských věd, a zástupců ANRS a pacientských organizací. Posuzuje žádosti o přístup ke skupině a poskytuje rady ohledně vědeckých, metodologických a etických aspektů s cílem zajistit účinné vědecké provádění výzkumu. Řídící výbor se schází jednou měsíčně a vědecký výbor 2/3krát ročně.