Współpraca między kohortami i ośrodkami klinicznymi osób ze współzakażeniem HIV i HCV (CO13Hepavih)

Kohorta została utworzona w 2005 r. z ogólnym celem lepszego określenia historii naturalnej koinfekcji HCV/HIV pod względem zachorowalności i śmiertelności. Ponadto kohorta ma na celu określenie czynników związanych ze zachorowalnością i śmiertelnością oraz lepsze zrozumienie interakcji między dwoma wirusami i ich odpowiednimi metodami leczenia.

ANRS CO13 Hepavih składa się obecnie z 28 francuskich metropolitalnych ośrodków klinicznych chorób zakaźnych i chorób hepatologicznych (głównie szpital kliniczny).

Okres włączenia pacjentów podzielono na trzy odrębne fazy: pierwsza faza (faza 1), która rozpoczęła się w 2005 r. i zakończyła w 2008 r., była poświęcona włączeniu dorosłych pacjentów jednocześnie zakażonych HCV i HIV. Kolejna faza włączenia (Faza 2) dotycząca pacjentów, którzy otrzymywali potrójną terapię anty-HCV, w tym Boceprevir lub Telaprevir, rozpoczęła się w 2008 roku i zakończyła w marcu 2016 roku. Trzecia faza (faza 3) skupiająca się na pacjentach rozpoczynających leczenie DAA anty HCV rozpoczęła się w czerwcu 2014 roku i zakończyła w listopadzie 2015 roku. Jeśli chodzi o fazę 3, szczegółowe cele podzielono na pięć dziedzin tematycznych, w tym klinikę, wirusologię, farmakologię, zdrowie publiczne i metodologię.

Od 31 marca 2016 r. inkluzje są zamknięte i uwzględniono 1850 pacjentów. Zakończenie obserwacji planowane jest na 31 grudnia 2018 r.

W momencie włączenia i w okresie obserwacji (co najmniej raz w roku lub co 6 miesięcy w przypadku marskości wątroby, do 2018 roku i prawdopodobnie również po tym terminie) każdemu pacjentowi z koinfekcją HCV/HIV proponuje się badanie kliniczne oraz jako wywiad. Dodatkowe kwestionariusze są wypełniane przez włączonych pacjentów w tych samych punktach czasowych (dane z nauk społecznych). Rodzaje danych zebranych od każdego współzakażonego pacjenta zawartego w kohorcie są uporządkowane według pięciu głównych klas tematycznych: socjodemografia i zachowanie, charakterystyka HIV, charakterystyka HCV, istotne zdarzenia kliniczne, antropometria, dane parakliniczne.

Kohorta ANRS CO13 HEPAVIH ma za zadanie stać się placówką do konkretnych badań dotyczących fizjopatologicznych i terapeutycznych aspektów koinfekcji HCV/HIV, będącą do dyspozycji całego środowiska naukowego.

W lipcu 2016 kohorta opublikowała 29 artykułów oryginalnych i 10 w ramach współpracy krajowej i europejskiej.

Kohorta ANRS CO13 HEPAVIH przyjęła zarządzanie funkcjonalne. Komitet Sterujący, złożony z klinicystów, metodyka, sponsora oraz koordynatorów kohorty, skupia się na aspektach logistycznych i operacyjnych kohorty. Komitet Naukowy jest naukową organizacją decyzyjną, składającą się z naukowców-ekspertów z głównych dziedzin badawczych, w tym metodologii, hepatologii, infekcjologii, farmakologii, wirusologii i nauk społecznych oraz przedstawicieli ANRS i organizacji pacjentów. Ocenia wnioski o dostęp do kohorty i udziela porad dotyczących aspektów naukowych, metodologicznych i etycznych w celu zapewnienia efektywnego naukowego prowadzenia badań. Komitet Sterujący zbiera się raz w miesiącu, a Komitet Naukowy 2/3 razy w roku.