- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03387748
Kognitive ferdigheter og ikoniske bevegelser
Rollen til semantisk prosessering og visuospatiale ferdigheter i produksjon av ikoniske gester
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med språkvansker (f.eks. ordforråd eller setningsforming) kan finne det vanskelig å kommunisere og uttrykke tankene sine. Logopeder oppmuntrer noen ganger personer med språkvansker til å bruke håndbevegelser. Ved å bruke bevegelser kan disse personene finne det lettere å uttrykke tankene sine, og kommunikasjonspartnerne kan finne det lettere å forstå dem. Forskerne tar sikte på å svare på spørsmålet: hvilke ferdigheter trengs for å produsere svært forståelige gester? Svarene på dette spørsmålet kan inspirere fremtidig språkterapi for personer med språkvansker.
Oppgave 1. Deltakerne ser 30 gjenstander fra Boston Naming Task én etter én. Forskeren forklarer at hun ikke kan se skjermen. Når et bilde dukker opp, ber sensoren deltakeren om å beskrive elementet uten å snakke, men ved å bruke håndbevegelser. Disse gestversjonene er tatt opp på video. Forskeren indikerer hvilken geststrategi deltakeren brukte med hver utførte gest (dvs. skisse, form, objekt eller deiktisk). I tillegg vurderer 200 voksne med en typisk utvikling forståeligheten til hver gest. Opptakene presenteres ett etter ett i tilfeldig rekkefølge. Evaluatorene må skrive ned hvilket konsept personen skildrer på videoen. Ved å legge til de riktige svarene per deltaker, får hver deltaker en ferdighetsscore. Denne ferdighetsskåren er relatert til de individuelle resultatene av kognitiv testing.
Oppgave 2. Deltakerne ser på en tegneserie. De forteller historien til forskeren som «aldri har sett tegneserien og ikke vet hva som skjer». Deltakerne får ikke instruksjoner om bruk av gester. Denne fortelleroppgaven er tatt opp på video. Forskerne vil skrive ned dette og notere hvilke bevegelser som produseres. Videoene brukes til å beregne to variabler: forholdet mellom antall bevegelser og ord, og forholdet mellom bevegelser som erstatter tale og alle bevegelser (både taleerstatning og komplementær til tale). Disse variablene er relatert til resultatene av de kognitive testene.
Oppgave 3. Forskeren starter et 1-til-1-intervju (10 minutter) med deltakeren. Denne samtalen foregår delvis etter et semi-strukturert manus: noen få spørsmål er utarbeidet på forhånd. Hvert spørsmål eller kommentar inneholder to innholdsord som gjør en gest mulig. Under halvparten av de skriptede spørsmålene vil forskeren ikke bruke noen gest. I løpet av den andre halvdelen vil forskeren produsere de to bevegelsene. Som ved et semistrukturert intervju sørger forskeren for en naturlig samtale. Samtalene tas opp på video. Forskeren transkriberer intervjuene og indikerer om deltakeren overtar bevegelsene til forskeren. Hver gang en manusbevegelse presenteres, indikerer sensor om deltakeren har svart ved å bruke det talte ordet og/eller gesten. Ved å involvere de kognitive testresultatene kan det analyseres om personer med høyere semantisk prosessering og høyere visuell-romlige ferdigheter tar over fra andre oftere enn de med svakere semantisk prosesseringsevne og svakere visuell-spatiale ferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Belgia
- KULeuven
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat utviklingshemning
- Downs syndrom
Ekskluderingskriterier:
- nevrodegenerativ lidelse
- ukorrigert alvorlig hørselshemming
- ukorrigert alvorlig synshemming
- aktiv kjennskap til et tegnspråk eller manuelt signeringssystem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fremkalling av bevegelser
Observasjon: fremkalling av håndbevegelser
|
Disse tre oppgavene er videoopptak. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestikonisitet
Tidsramme: En observasjon per deltaker, 2 år for å samle inn data for alle deltakerne
|
Likert-skala-score: forståelighet for hver gest som utføres.
Rekkevidde for hver poengsum: 1 (etikett: ikke forståelig) til 5 (meget forståelig) Sum poengsum brukes (område 30/150, med 150 høyeste ytelse).
|
En observasjon per deltaker, 2 år for å samle inn data for alle deltakerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesfrekvens
Tidsramme: Én testing per deltaker, over en periode på 2 år for alle deltakere
|
Frekvens av ikoniske bevegelser per ord under narrativ oppgave
|
Én testing per deltaker, over en periode på 2 år for alle deltakere
|
|
Gestestrategi
Tidsramme: Én testing per deltaker, over en periode på 2 år for alle deltakere
|
Frekvens for ikoniske geststrategier: andel deiktiske gester, andel formingsbevegelser, andel håndteringsbevegelser og andel tegnebevegelser
|
Én testing per deltaker, over en periode på 2 år for alle deltakere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S61109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .