- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03387748
Abilità cognitive e gesti iconici
Ruolo dell'elaborazione semantica e delle abilità visuospaziali nella produzione di gesti iconici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli individui con difficoltà linguistiche (per es., vocabolario o formazione di frasi) possono avere difficoltà a comunicare ed esprimere i propri pensieri. I logopedisti a volte incoraggiano le persone con difficoltà linguistiche a usare i gesti delle mani. Usando i gesti, questi individui possono trovare più facile esprimere i loro pensieri e i loro partner di comunicazione possono trovare più facile comprenderli. I ricercatori mirano a rispondere alla domanda: quali abilità sono necessarie per produrre gesti altamente comprensibili? Le risposte a questa domanda possono ispirare la futura terapia linguistica per le persone con difficoltà linguistiche.
Compito1. I partecipanti vedono 30 elementi del Boston Naming Task uno per uno. La ricercatrice spiega che non riesce a vedere lo schermo. Quando appare un'immagine, l'esaminatore chiede al partecipante di descrivere l'oggetto senza parlare, ma usando i gesti delle mani. Queste versioni dei gesti sono registrate su video. Il ricercatore indica quale strategia gestuale il partecipante ha utilizzato con ogni gesto eseguito (ad esempio, schizzo, forma, oggetto o deittico). Inoltre, 200 adulti con uno sviluppo tipico valutano l'intelligibilità di ogni gesto. Le registrazioni sono presentate una per una in ordine casuale. I valutatori devono scrivere quale concetto la persona rappresenta nel video. Aggiungendo le risposte corrette per partecipante, ogni partecipante riceve un punteggio di abilità. Questo punteggio di abilità è correlato ai risultati individuali dei test cognitivi.
Compito2. I partecipanti guardano un cartone animato. Raccontano la storia al ricercatore che "non ha mai visto il cartone animato e non sa cosa sta succedendo". I partecipanti non ricevono istruzioni sull'uso dei gesti. Questa attività di narrazione è registrata su video. I ricercatori lo annoteranno e annoteranno quali gesti vengono prodotti. I video vengono utilizzati per calcolare due variabili: il rapporto tra il numero di gesti e le parole e il rapporto tra gesti che sostituiscono il parlato e tutti i gesti (sia sostitutivi del parlato che complementari al parlato). Queste variabili sono correlate ai risultati dei test cognitivi.
Compito3. Il ricercatore inizia un'intervista 1 contro 1 (10 minuti) con il partecipante. Questa conversazione procede in parte secondo un copione semi-strutturato: alcune domande sono state preventivamente elaborate. Ogni domanda o commento contiene due parole di contenuto che rendono possibile un gesto. Durante la metà delle domande programmate, il ricercatore non utilizzerà alcun gesto. Durante l'altra metà, il ricercatore produrrà i due gesti. Come per un'intervista semi-strutturata, il ricercatore assicura una conversazione naturale. Le conversazioni vengono registrate su video. Il ricercatore trascrive le interviste e indica se il partecipante assume i gesti del ricercatore. Ogni volta che viene presentato un gesto del copione, l'esaminatore indica se il partecipante ha risposto applicando la parola detta e/o il gesto. Coinvolgendo i risultati del test cognitivo, è possibile analizzare se le persone con una maggiore elaborazione semantica e abilità visuo-spaziali più elevate subentrano agli altri più spesso rispetto a quelle con capacità di elaborazione semantica più deboli e abilità visuo-spaziali più deboli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Flanders
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Leuven, Flanders, Belgio
- KULeuven
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disabilità intellettiva moderata
- Sindrome di Down
Criteri di esclusione:
- disturbo neurodegenerativo
- ipoacusia grave non corretta
- compromissione visiva grave non corretta
- conoscenza attiva di una lingua dei segni o di un sistema di segni manuali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elicitazione del gesto
Osservazione: compito di elicitazione del gesto della mano
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Queste tre attività sono videoregistrate. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iconicità del gesto
Lasso di tempo: Un'osservazione per partecipante, 2 anni per raccogliere dati per tutti i partecipanti
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Punteggio della scala Likert: comprensibilità di ogni gesto che viene eseguito.
Intervallo di ciascun punteggio: da 1 (etichetta: non comprensibile) a 5 (molto comprensibile) Viene utilizzato il punteggio sommato (intervallo 30/150, con 150 prestazioni più elevate) .
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Un'osservazione per partecipante, 2 anni per raccogliere dati per tutti i partecipanti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gesti
Lasso di tempo: Un test per partecipante, per un periodo di 2 anni per tutti i partecipanti
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Tasso di gesti iconici per parola durante il compito narrativo
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Un test per partecipante, per un periodo di 2 anni per tutti i partecipanti
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Strategia del gesto
Lasso di tempo: Un test per partecipante, per un periodo di 2 anni per tutti i partecipanti
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Tasso di strategie di gesti iconici: proporzione di gesti deittici, proporzione di gesti di modellamento, proporzione di gesti di manipolazione e proporzione di gesti di disegno
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Un test per partecipante, per un periodo di 2 anni per tutti i partecipanti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S61109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Elicitazione del gesto
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Temple UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamentoViolenza e vittimizzazioneStati Uniti