Sirkulerende NEP- og NEP-hemmingsstudie i hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (CNEPi)

Inklusjonskriterier

1. Alder ≥ 50 år
2. LVEF ≥ 45 % vurdert ved ekkokardiografi, nukleær skanning, MR eller venstre ventrikulogram i løpet av de siste 24 månedene
3. Nåværende New York Heart Association (NYHA) klasse 2-4 symptomer på hjertesvikt (HF)

4. Stabil medisinsk behandling i 30 dager som definert av:

   1. Ingen tillegg eller fjerning av ACE, ARB, betablokkere, kalsiumkanalblokkere (CCB) eller aldosteronantagonister
   2. Ingen endring i dosering av ACE, ARB, betablokkere, CCB eller aldosteronantagonister på mer enn 100 %

5. Ett av følgende innen de siste 24 månedene

   1. Tidligere sykehusinnleggelse for HF med radiografisk tegn på lungetetthet (pulmonal venøs hypertensjon, vaskulær kongestion, interstitielt ødem, pleural effusjon) eller
   2. Kateterisering dokumenterte forhøyet fyllingstrykk i hvile (LVEDP≥15 eller PCWP≥20) eller med trening (PCWP≥25) eller
   3. Forhøyet NT-proBNP (> 400 pg/ml) eller BNP (> 200 pg/ml) eller
   4. Ekkobevis på diastolisk dysfunksjon / forhøyet fyllingstrykk (minst to)

   Jeg. E/A > 1,5 + nedgang i E/A på > 0,5 med valsalva

ii. Retardasjonstid ≤ 140 ms

iii. Pulmonal venehastighet i systole < diastole (PVs<PVd) (sinusrytme)

iv. E/e'≥15

v. Venstre atrieforstørrelse (≥ moderat)

vi. Pulmonalarteriesystolisk trykk > 40 mmHg

vii. Bevis på venstre ventrikkel hypertrofi

1. LV masse/BSA ≥ 96 (♀) eller ≥ 116 (♂) g/m2
2. Relativ veggtykkelse ≥ 0,43 (♂ eller ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
3. Bakre veggtykkelse ≥ 0,9 (♀) eller 1,0 (♂) cm

Eksklusjonskriterier

1. Anamnese med overfølsomhet eller allergi mot ACE-hemmere (ACEI), ARB eller NEP-hemmere
2. Kjent historie med angioødem
3. Tidligere LVEF < 40 % til enhver tid
4. Systolisk blodtrykk < 100 mmHg eller > 180 mmHg
5. Nåværende akutt dekompensert HF (forverring av kronisk HF manifestert av tegn og symptomer som kan kreve intravenøs behandling)
6. Ustabil angina, hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller kardiovaskulær kirurgi eller akutt perkutan koronar intervensjon (PCI) innen 3 måneder etter screening eller elektiv PCI innen 30 dager etter inntreden
7. Signifikant klaffestenose eller regurgitasjon (større enn moderat i alvorlighetsgrad), hypertrofisk, restriktiv eller obstruktiv kardiomyopati inkludert amyloidose, konstriktiv perikarditt, primær pulmonal hypertensjon eller biopsi bevist aktiv myokarditt
8. Alvorlig medfødt hjertesykdom
9. Anamnese med hjertetransplantasjon eller med LV-assistent
10. Bevis på alvorlig leversykdom som bestemt av ett av følgende: historie med hepatisk encefalopati, historie med esophageal varices eller historie med porto-caval shunt.
11. Glomerulær filtrasjonshastighet < 20 ml/min/1,73 m2 på de nyeste kliniske laboratorier*
12. Serumkalium på > 5,5 mEq/dL på de nyeste kliniske laboratorier*
13. Samtidig bruk av aliskiren hos pasienter med diabetes
14. Får for tiden et undersøkelsesmiddel
15. Manglende evne til å overholde planlagte studieprosedyrer

16. Kvinne som er gravid eller ammer

    • Utført innen 90 dager etter påmelding