Verenkierron NEP ja NEP:n estotutkimus sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa (CNEPi)

Sisällyttämiskriteerit

1. Ikä ≥ 50 vuotta
2. LVEF ≥ 45 % arvioituna kaikukardiografialla, ydinskannauksella, magneettikuvauksella tai vasemman kammion tutkimuksella viimeisen 24 kuukauden aikana
3. Nykyiset New York Heart Associationin (NYHA) luokan 2-4 sydämen vajaatoiminnan oireet (HF)

4. Vakaa lääketieteellinen hoito 30 päivän ajan määritellyllä tavalla:

   1. Ei ACE:n, ARB:n, beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien (CCB) tai aldosteroniantagonistien lisäämistä tai poistamista
   2. Ei muutoksia ACE:n, ARB:n, beetasalpaajien, CCB:n tai aldosteroniantagonistien annoksessa yli 100 %

5. Jokin seuraavista viimeisen 24 kuukauden aikana

   1. Aiempi sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kun röntgentutkimuksessa on näyttöä keuhkokongestiosta (keuhkolaskimohypertensio, verisuonten tukkoisuus, interstitiaalinen turvotus, pleuraeffuusio) tai
   2. Katetrointi dokumentoi kohonneet täyttöpaineet levossa (LVEDP≥15 tai PCWP≥20) tai harjoituksen yhteydessä (PCWP≥25) tai
   3. Kohonnut NT-proBNP (> 400 pg/ml) tai BNP (> 200 pg/ml) tai
   4. Todisteita diastolisesta toimintahäiriöstä / kohonneista täyttöpaineista (vähintään kaksi)

   i. E/A > 1,5 + E/A:n lasku > 0,5 valsalvan kanssa

ii. Hidastusaika ≤ 140 ms

iii. Keuhkolaskimonopeus systolessa < diastole (PVs <PVd) (sinusrytmi)

iv. E/e'≥15

v. Vasemman eteisen suureneminen (≥ kohtalainen)

vi. Keuhkovaltimon systolinen paine > 40 mmHg

vii. Todisteet vasemman kammion hypertrofiasta

1. LV-massa/BSA ≥ 96 (♀) tai ≥ 116 (♂) g/m2
2. Suhteellinen seinämän paksuus ≥ 0,43 (♂ tai ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
3. Takseinän paksuus ≥ 0,9 (♀) tai 1,0 (♂) cm

Poissulkemiskriteerit

1. Aiempi yliherkkyys tai allergia ACE:n estäjille (ACEI), ARB:ille tai NEP:n estäjille
2. Tunnettu angioedeeman historia
3. Edellinen LVEF < 40 % milloin tahansa
4. Systolinen verenpaine < 100 mmHg tai > 180 mmHg
5. Nykyinen akuutti dekompensoitu HF (kroonisen HF:n paheneminen, joka ilmenee merkeistä ja oireista, jotka saattavat vaatia suonensisäistä hoitoa)
6. Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai sydän- ja verisuonikirurgia tai kiireellinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai elektiivinen PCI 30 päivän sisällä tulosta
7. Merkittävä läppästenoosi tai regurgitaatio (vaikeusasteeltaan keskivaikeaa), hypertrofinen, restriktiivinen tai obstruktiivinen kardiomyopatia, mukaan lukien amyloidoosi, supistava perikardiitti, primaarinen keuhkoverenpainetauti tai biopsialla todettu aktiivinen sydänlihastulehdus
8. Vaikea synnynnäinen sydänsairaus
9. Aiempi sydämensiirto tai LV-apulaite
10. Todisteet vakavasta maksasairaudesta, joka on määritetty jollakin seuraavista: maksan enkefalopatia, ruokatorven suonikohju tai porto-caval-shuntti.
11. Glomerulaarinen suodatusnopeus < 20 ml/min/1,73 m2 uusimmissa kliinisissä laboratorioissa*
12. Seerumin kalium > 5,5 mekv/dl uusimmissa kliinisissä laboratorioissa*
13. Aliskireenin samanaikainen käyttö diabetesta sairastavilla potilailla
14. Parhaillaan saa tutkimuslääkettä
15. Kyvyttömyys noudattaa suunniteltuja opiskelumenettelyjä

16. Naishenkilö, joka on raskaana tai imettää

    • Suoritetaan 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta