Cirkulerende NEP- og NEP-hæmningsundersøgelse i hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (CNEPi)

Inklusionskriterier

1. Alder ≥ 50 år
2. LVEF ≥ 45 % vurderet ved ekkokardiografi, nuklear scanning, MR eller venstre ventrikulogram inden for de seneste 24 måneder
3. Nuværende New York Heart Association (NYHA) klasse 2-4 symptomer på hjertesvigt (HF)

4. Stabil medicinsk behandling i 30 dage som defineret af:

   1. Ingen tilføjelse eller fjernelse af ACE, ARB, betablokkere, calciumkanalblokkere (CCB'er) eller aldosteronantagonister
   2. Ingen ændring i dosis af ACE, ARB'er, betablokkere, CCB'er eller aldosteronantagonister på mere end 100 %

5. En af følgende inden for de seneste 24 måneder

   1. Tidligere hospitalsindlæggelse for HF med radiografisk tegn på pulmonal kongestion (pulmonal venøs hypertension, vaskulær kongestion, interstitielt ødem, pleural effusion) eller
   2. Kateterisation dokumenterede forhøjede fyldningstryk i hvile (LVEDP≥15 eller PCWP≥20) eller med træning (PCWP≥25) eller
   3. Forhøjet NT-proBNP (> 400 pg/ml) eller BNP (> 200 pg/ml) eller
   4. Ekkobevis på diastolisk dysfunktion/forhøjet fyldningstryk (mindst to)

   jeg. E/A > 1,5 + fald i E/A på > 0,5 med valsalva

ii. Decelerationstid ≤ 140 ms

iii. Pulmonal venehastighed i systole < diastole (PVs<PVd) (sinusrytme)

iv. E/e'≥15

v. Venstre forkammerforstørrelse (≥ moderat)

vi. Pulmonal arterie systolisk tryk > 40 mmHg

vii. Bevis på venstre ventrikel hypertrofi

1. LV masse/BSA ≥ 96 (♀) eller ≥ 116 (♂) g/m2
2. Relativ vægtykkelse ≥ 0,43 (♂ eller ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
3. Bageste vægtykkelse ≥ 0,9 (♀) eller 1,0 (♂) cm

Eksklusionskriterier

1. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for ACE-hæmmere (ACEI'er), ARB'er eller NEP-hæmmere
2. Kendt historie med angioødem
3. Tidligere LVEF < 40 % til enhver tid
4. Systolisk blodtryk < 100 mmHg eller > 180 mmHg
5. Aktuel akut dekompenseret HF (forværring af kronisk HF manifesteret ved tegn og symptomer, der kan kræve intravenøs behandling)
6. Ustabil angina, myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller kardiovaskulær kirurgi eller akut perkutan koronar intervention (PCI) inden for 3 måneder efter screening eller elektiv PCI inden for 30 dage efter indtræden
7. Signifikant valvulær stenose eller regurgitation (sværre end moderat i sværhedsgrad), hypertrofisk, restriktiv eller obstruktiv kardiomyopati, herunder amyloidose, constrictive pericarditis, primær pulmonal hypertension eller biopsi bevist aktiv myocarditis
8. Alvorlig medfødt hjertesygdom
9. Anamnese med hjertetransplantation eller med LV-assistent
10. Bevis på alvorlig leversygdom bestemt af et af følgende: historie med hepatisk encefalopati, historie med esophageal varices eller historie med porto-caval shunt.
11. Glomerulær filtrationshastighed < 20 ml/min/1,73 m2 på de seneste kliniske laboratorier*
12. Serumkalium på > 5,5 mEq/dL på de seneste kliniske laboratorier*
13. Samtidig brug af aliskiren hos patienter med diabetes
14. Modtager i øjeblikket et forsøgslægemiddel
15. Manglende evne til at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer

16. Kvinde, der er gravid eller ammer

    • Udført inden for 90 dage efter tilmelding