Estudio de inhibición de NEP circulante y NEP en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (CNEPi)

Criterios de inclusión

1. Edad ≥ 50 años
2. FEVI ≥ 45 % evaluada mediante ecocardiografía, gammagrafía nuclear, resonancia magnética o ventriculograma izquierdo en los últimos 24 meses
3. Síntomas actuales de insuficiencia cardíaca (IC) de clase 2-4 de la New York Heart Association (NYHA)

4. Terapia médica estable durante 30 días según lo definido por:

   1. Sin adición o eliminación de ACE, ARB, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio (CCB) o antagonistas de la aldosterona
   2. Ningún cambio en la dosis de ACE, ARB, betabloqueantes, BCC o antagonistas de la aldosterona de más del 100 %

5. Uno de los siguientes en los últimos 24 meses

   1. Hospitalización previa por IC con evidencia radiográfica de congestión pulmonar (hipertensión venosa pulmonar, congestión vascular, edema intersticial, derrame pleural) o
   2. El cateterismo documentó presiones de llenado elevadas en reposo (LVEDP≥15 o PCWP≥20) o con ejercicio (PCWP≥25) o
   3. NT-proBNP elevado (> 400 pg/ml) o BNP (> 200 pg/ml) o
   4. Eco evidencia de disfunción diastólica / presiones de llenado elevadas (al menos dos)

   i. E/A > 1,5 + disminución de E/A > 0,5 con valsalva

ii. Tiempo de deceleración ≤ 140 ms

iii. Velocidad de la vena pulmonar en sístole < diástole (PVs<PVd) (ritmo sinusal)

IV. E/e'≥15

v. Agrandamiento de la aurícula izquierda (≥ moderado)

vi. Presión sistólica de la arteria pulmonar > 40 mmHg

vii. Evidencia de hipertrofia ventricular izquierda

1. Masa VI/BSA ≥ 96 (♀) o ≥ 116 (♂) g/m2
2. Grosor de pared relativo ≥ 0,43 (♂ o ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
3. Grosor de la pared posterior ≥ 0,9 (♀) o 1,0 (♂) cm

Criterio de exclusión

1. Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los inhibidores de la ECA (ACEI), los ARB o los inhibidores de la NEP
2. Antecedentes conocidos de angioedema.
3. FEVI previa < 40% en cualquier momento
4. Presión arterial sistólica < 100 mmHg o > 180 mmHg
5. IC aguda descompensada actual (exacerbación de la IC crónica manifestada por signos y síntomas que pueden requerir terapia intravenosa)
6. Angina inestable, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o cirugía cardiovascular o intervención coronaria percutánea (ICP) urgente dentro de los 3 meses posteriores a la selección o ICP electiva dentro de los 30 días posteriores al ingreso
7. Estenosis o regurgitación valvular significativa (mayor que moderada en gravedad), miocardiopatía hipertrófica, restrictiva u obstructiva, incluida amiloidosis, pericarditis constrictiva, hipertensión pulmonar primaria o miocarditis activa comprobada por biopsia
8. Cardiopatía congénita grave
9. Antecedentes de trasplante cardíaco o con dispositivo de asistencia del VI
10. Evidencia de enfermedad hepática grave determinada por cualquiera de los siguientes: antecedentes de encefalopatía hepática, antecedentes de várices esofágicas o antecedentes de derivación porto-cava.
11. Tasa de filtración glomerular < 20 ml/min/1,73 m2 en laboratorios clínicos más recientes*
12. Potasio sérico > 5,5 mEq/dL en los laboratorios clínicos más recientes*
13. Uso concomitante de aliskiren en pacientes con diabetes
14. Actualmente recibe un fármaco en investigación
15. Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio planificados

16. Sujeto femenino que está embarazada o amamantando

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