Krążące NEP i badanie hamowania NEP w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (CNEPi)

Kryteria przyjęcia

1. Wiek ≥ 50 lat
2. LVEF ≥ 45% oceniona za pomocą echokardiografii, scyntygrafii jądrowej, MRI lub lewej komory serca w ciągu ostatnich 24 miesięcy
3. Aktualne objawy niewydolności serca (HF) klasy 2-4 według New York Heart Association (NYHA)

4. Stabilna terapia medyczna przez 30 dni zgodnie z definicją:

   1. Brak dodawania lub usuwania ACE, ARB, beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego (CCB) lub antagonistów aldosteronu
   2. Brak zmiany dawkowania ACE, ARB, beta-blokerów, CCB lub antagonistów aldosteronu o więcej niż 100%

5. Jedno z poniższych w ciągu ostatnich 24 miesięcy

   1. przebyta hospitalizacja z powodu HF z radiograficznymi objawami przekrwienia płuc (nadciśnienie płucne, przekrwienie naczyń, obrzęk śródmiąższowy, wysięk opłucnowy) lub
   2. Cewnikowanie udokumentowane podwyższone ciśnienie napełniania w spoczynku (LVEDP≥15 lub PCWP≥20) lub podczas wysiłku (PCWP≥25) lub
   3. Podwyższony poziom NT-proBNP (> 400 pg/ml) lub BNP (> 200 pg/ml) lub
   4. Echo wskazuje na dysfunkcję rozkurczową / podwyższone ciśnienie napełniania (co najmniej dwa)

   ja. E/A > 1,5 + spadek E/A > 0,5 z Valsalva

II. Czas zwalniania ≤ 140 ms

iii. Prędkość żyły płucnej w skurczu < rozkurczu (PVs<PVd) (rytm zatokowy)

iv. E/e'≥15

v. Powiększenie lewego przedsionka (≥ umiarkowane)

wi. Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej > 40 mmHg

VII. Dowody na przerost lewej komory

1. Masa LV/BSA ≥ 96 (♀) lub ≥ 116 (♂) g/m2
2. Względna grubość ścianki ≥ 0,43 (♂ lub ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
3. Grubość ściany tylnej ≥ 0,9 (♀) lub 1,0 (♂) cm

Kryteria wyłączenia

1. Historia nadwrażliwości lub alergii na inhibitory ACE (ACEI), ARB lub inhibitory NEP
2. Znana historia obrzęku naczynioruchowego
3. Poprzednia LVEF < 40% w dowolnym momencie
4. Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg lub > 180 mmHg
5. Aktualna ostra zdekompensowana HF (zaostrzenie przewlekłej HF objawiające się objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, które mogą wymagać leczenia dożylnego)
6. Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający napad niedokrwienny lub operacja sercowo-naczyniowa lub pilna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego lub planowa PCI w ciągu 30 dni od przyjęcia
7. Znaczące zwężenie zastawki lub niedomykalność (o nasileniu większym niż umiarkowany), kardiomiopatia przerostowa, restrykcyjna lub zaporowa, w tym amyloidoza, zaciskające zapalenie osierdzia, pierwotne nadciśnienie płucne lub aktywne zapalenie mięśnia sercowego potwierdzone biopsją
8. Ciężka wrodzona wada serca
9. Historia przeszczepu serca lub z urządzeniem wspomagającym LV
10. Dowody na ciężką chorobę wątroby stwierdzoną na podstawie któregokolwiek z poniższych: encefalopatia wątrobowa w wywiadzie, żylaki przełyku w wywiadzie lub przeciek wrotno-jarzalny w wywiadzie.
11. Szybkość filtracji kłębuszkowej < 20 ml/min/1,73 m2 na najnowszych laboratoriach klinicznych*
12. Stężenie potasu w surowicy > 5,5 mEq/dL w najnowszych laboratoriach klinicznych*
13. Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą
14. Obecnie otrzymuję eksperymentalny lek
15. Niezdolność do przestrzegania zaplanowanych procedur badania

16. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

    • Wykonane w ciągu 90 dni od rejestracji