Étude de la NEP circulante et de l'inhibition de la NEP dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (CNEPi)

Critère d'intégration

1. Âge ≥ 50 ans
2. FEVG ≥ 45 % évaluée par échocardiographie, scintigraphie nucléaire, IRM ou ventriculographie gauche au cours des 24 derniers mois
3. Symptômes actuels d'insuffisance cardiaque (IC) de classe 2 à 4 de la New York Heart Association (NYHA)

4. Traitement médical stable pendant 30 jours tel que défini par :

   1. Aucun ajout ou retrait d'ECA, d'ARB, de bêta-bloquants, d'inhibiteurs calciques (CCB) ou d'antagonistes de l'aldostérone
   2. Aucune modification de la posologie de l'ECA, des ARA, des bêta-bloquants, des BCC ou des antagonistes de l'aldostérone de plus de 100 %

5. L'un des éléments suivants au cours des 24 derniers mois

   1. Hospitalisation antérieure pour IC avec signes radiographiques de congestion pulmonaire (hypertension veineuse pulmonaire, congestion vasculaire, œdème interstitiel, épanchement pleural) ou
   2. Le cathétérisme a documenté des pressions de remplissage élevées au repos (LVEDP≥15 ou PCWP≥20) ou à l'exercice (PCWP≥25) ou
   3. NT-proBNP élevé (> 400 pg/ml) ou BNP (> 200 pg/ml) ou
   4. Signe écho de dysfonctionnement diastolique / pressions de remplissage élevées (au moins deux)

   je. E/A > 1,5 + diminution du E/A > 0,5 avec valsalva

ii. Temps de décélération ≤ 140 ms

iii. Vitesse veineuse pulmonaire en systole < diastole (PVs<PVd) (rythme sinusal)

iv. E/e'≥15

v. Hypertrophie auriculaire gauche (≥ modérée)

vi. Pression systolique de l'artère pulmonaire > 40 mmHg

vii. Preuve d'hypertrophie ventriculaire gauche

1. Masse LV/BSA ≥ 96 (♀) ou ≥ 116 (♂) g/m2
2. Épaisseur relative de paroi ≥ 0,43 (♂ ou ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
3. Épaisseur de la paroi postérieure ≥ 0,9 (♀) ou 1,0 (♂) cm

Critère d'exclusion

1. Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux inhibiteurs de l'ECA (ACEI), aux ARA ou aux inhibiteurs de la NEP
2. Antécédents connus d'œdème de Quincke
3. FEVG précédente < 40 % à tout moment
4. Pression artérielle systolique < 100 mmHg ou > 180 mmHg
5. IC décompensée aiguë actuelle (exacerbation de l'IC chronique se manifestant par des signes et des symptômes pouvant nécessiter une thérapie intraveineuse)
6. Angor instable, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou chirurgie cardiovasculaire ou intervention coronarienne percutanée (ICP) urgente dans les 3 mois suivant le dépistage ou ICP élective dans les 30 jours suivant l'entrée
7. Sténose ou régurgitation valvulaire significative (sévérité supérieure à modérée), cardiomyopathie hypertrophique, restrictive ou obstructive, y compris amylose, péricardite constrictive, hypertension pulmonaire primitive ou myocardite active prouvée par biopsie
8. Cardiopathie congénitale sévère
9. Antécédents de transplantation cardiaque ou avec dispositif d'assistance VG
10. Preuve d'une maladie hépatique grave déterminée par l'un des éléments suivants : antécédents d'encéphalopathie hépatique, antécédents de varices œsophagiennes ou antécédents de shunt porto-cave.
11. Débit de filtration glomérulaire < 20 ml/min/1,73 m2 sur les laboratoires cliniques les plus récents*
12. Potassium sérique > 5,5 mEq/dL sur les laboratoires cliniques les plus récents*
13. Utilisation concomitante d'aliskirène chez les patients diabétiques
14. Reçoit actuellement un médicament expérimental
15. Incapacité à se conformer aux procédures d'étude prévues

16. Sujet féminin enceinte ou allaitant

    • Effectué dans les 90 jours suivant l'inscription