駆出率が保存された心不全における循環NEPおよびNEP阻害研究 (CNEPi)

包含基準

1. 年齢≧50歳
2. -心エコー検査、核スキャン、MRI、または過去24か月以内の左心室造影によって評価されたLVEF ≥ 45％
3. 現在のニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 2 ～ 4 の心不全 (HF) の症状

4. -30日間の安定した医学療法：

   1. ACE、ARB、ベータ遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬 (CCB)、またはアルドステロン拮抗薬の添加または除去なし
   2. ACE、ARB、ベータ遮断薬、CCB、またはアルドステロン拮抗薬の投与量を 100% 以上変更しない

5. 過去24か月以内に次のいずれか

   1. -肺うっ血（肺静脈高血圧症、血管うっ血、間質性浮腫、胸水）のレントゲン写真によるHFの以前の入院または
   2. 安静時 (LVEDP≧15 または PCWP≧20) または運動時 (PCWP≧25) に充満圧の上昇が記録されたカテーテル検査、または
   3. NT-proBNP (> 400 pg/ml) または BNP (> 200 pg/ml) の上昇、または
   4. 拡張機能障害/充満圧の上昇のエコー証拠 (少なくとも 2 つ)

   私。 E/A > 1.5 + バルサルバによる E/A の > 0.5 の減少

ii.減速時間 ≤ 140 ms

iii. 収縮期＜拡張期の肺静脈速度（PVs＜PVd）（洞調律）

iv。 E/e'≥15

v. 左心房拡大 (中等度以上)

vi.肺動脈収縮期圧 > 40 mmHg

vii. 左心室肥大の証拠

1. 左室質量/BSA ≥ 96 (♀) または ≥ 116 (♂) g/m2
2. 相対肉厚 ≥ 0.43 (♂ or ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
3. 後壁の厚さ ≥ 0.9 (♀) または 1.0 (♂) cm

除外基準

1. -ACE阻害剤（ACEI）、ARB、またはNEP阻害剤に対する過敏症またはアレルギーの病歴
2. -血管性浮腫の既往歴
3. -以前のLVEFはいつでも40％未満
4. 収縮期血圧 < 100 mmHg または > 180 mmHg
5. 現在の急性代償不全心不全（静脈内治療が必要な徴候や症状によって明らかになる慢性心不全の悪化）
6. -不安定狭心症、心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、または心臓血管手術または緊急の経皮的冠動脈インターベンション（PCI） スクリーニングから3か月以内、または選択的PCI エントリから30日以内
7. -重大な弁狭窄または逆流（重症度が中等度を超える）、アミロイドーシスを含む肥大性、拘束性または閉塞性心筋症、収縮性心膜炎、原発性肺高血圧症、または生検で証明された活動性心筋炎
8. 重度の先天性心疾患
9. -心臓移植の歴史または左室補助装置
10. -次のいずれかによって決定される重度の肝疾患の証拠：肝性脳症の病歴、食道静脈瘤の病歴、または門脈シャントの病歴。
11. 糸球体濾過率 < 20 ml/分/1.73 最新の臨床検査室での m2*
12. 最新の臨床検査室で血清カリウム値が 5.5 mEq/dL を超える*
13. 糖尿病患者におけるアリスキレンの併用
14. 現在治験薬を服用中
15. 計画された研究手順を遵守できない

16. -妊娠中または授乳中の女性被験者

    • 入学後90日以内に実施