Исследование циркулирующего НЭП и ингибирования НЭП при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (CNEPi)

Критерии включения

1. Возраст ≥ 50 лет
2. ФВ ЛЖ ≥ 45% по данным эхокардиографии, ядерного сканирования, МРТ или левого желудочка в течение последних 24 месяцев
3. Текущие симптомы сердечной недостаточности (СН) класса 2-4 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)

4. Стабильная медикаментозная терапия в течение 30 дней в соответствии с:

   1. Нет добавления или отмены АПФ, БРА, бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов (БКК) или антагонистов альдостерона.
   2. Отсутствие изменений в дозировке АПФ, БРА, бета-блокаторов, БКК или антагонистов альдостерона более чем на 100%.

5. Один из следующих за последние 24 месяца

   1. Предыдущая госпитализация по поводу СН с рентгенологическими признаками застоя в легких (легочная венозная гипертензия, застой в сосудах, интерстициальный отек, плевральный выпот) или
   2. Катетеризация подтвердила повышенное давление наполнения в покое (КДРЛЖ ≥ 15 или ДЗЛК ≥ 20) или при физической нагрузке (ДКДР ≥ 25) или
   3. Повышенный NT-proBNP (> 400 пг/мл) или BNP (> 200 пг/мл) или
   4. Эхо-признаки диастолической дисфункции/повышенного давления наполнения (не менее двух)

   я. E/A > 1,5 + снижение E/A > 0,5 при вальсальве

II. Время торможения ≤ 140 мс

III. Скорость легочных вен в систолу < диастолы (PVs<PVd) (синусовый ритм)

IV. Е/е'≥15

v. Увеличение левого предсердия (≥ умеренное)

ви. Систолическое давление в легочной артерии > 40 мм рт.ст.

vii. Признаки гипертрофии левого желудочка

1. Масса ЛЖ/ППТ ≥ 96 (♀) или ≥ 116 (♂) г/м2
2. Относительная толщина стенки ≥ 0,43 (♂ или ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
3. Толщина задней стенки ≥ 0,9 (♀) или 1,0 (♂) см

Критерий исключения

1. Гиперчувствительность или аллергия на ингибиторы АПФ (ИАПФ), БРА или ингибиторы НЭП в анамнезе.
2. Известная история ангионевротического отека
3. Предыдущая ФВ ЛЖ < 40% в любое время
4. Систолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст. или > 180 мм рт.ст.
5. Текущая острая декомпенсированная СН (обострение хронической СН, проявляющееся признаками и симптомами, которые могут потребовать внутривенной терапии)
6. Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака, сердечно-сосудистые операции или срочное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в течение 3 месяцев после скрининга или плановое ЧКВ в течение 30 дней после включения
7. Значительный клапанный стеноз или регургитация (выше средней степени тяжести), гипертрофическая, рестриктивная или обструктивная кардиомиопатия, включая амилоидоз, констриктивный перикардит, первичную легочную гипертензию или подтвержденный биопсией активный миокардит
8. Тяжелый врожденный порок сердца
9. История трансплантации сердца или вспомогательного устройства ЛЖ
10. Признаки тяжелого заболевания печени, определяемые любым из следующих признаков: печеночная энцефалопатия в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода в анамнезе или портокавальное шунтирование в анамнезе.
11. Скорость клубочковой фильтрации < 20 мл/мин/1,73 м2 в новейших клинических лабораториях*
12. Уровень калия в сыворотке > 5,5 мЭкв/дл в самых последних клинических лабораториях*
13. Одновременное применение алискирена у пациентов с сахарным диабетом
14. В настоящее время получает исследуемый препарат
15. Неспособность соблюдать запланированные процедуры исследования

16. Субъект женского пола, беременный или кормящий грудью

    • Выполняется в течение 90 дней после регистрации