- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03509324
Effectiveness of Glucose Control, β Cell Function in Response to Short-term Insulin Pump Therapy in Type 2 Diabetes
17. april 2018 oppdatert av: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Effectiveness and Determinants of Glucose Control, β-cell Function in Response to Short-term Intensive Insulin Pump Therapy in Different Duration of Type 2 Diabetes Mellitus.
The purpose of this study is to investigate and evaluate the significance of intravenous glucose tolerance test in assessment of β-cell function improvement after short course of intensive insulin therapy, trying to illustrate the relationship between fasting plasma glucose and acute insulin release under different stage of type 2 diabetes with poor glycemic control.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: different course of type 2 diabetes with poor glycemic control
-
Exclusion Criteria:
- acute complication or severe comorbidities
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: duration of disease
different duration of disease receive insulin LISPRO
|
receive short-term insulin pump therapy by using insulin LISPRO, continue treatment for 7 more days when euglycemia achieved
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fasting plasma glucose after insulin therapy
Tidsramme: 10 hour
|
10 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanbing Li, MD,PhD, Ministry of Education
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMT20150410
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske studier på Insulin LISPRO
-
Diasome PharmaceuticalsIntegriumFullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
AdociaEli Lilly and CompanyFullførtFriske deltakereSingapore
-
Inreda Diabetic B.V.Fullført
-
SanofiFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullførtType 2 diabetes mellitusJapan, Korea, Republikken, Kina, Tyrkia
-
AdociaEli Lilly and CompanyFullført
-
Chongqing Medical UniversityFullført
-
Universidad de GuanajuatoFullført
-
Diasome PharmaceuticalsIntegriumFullførtDiabetes mellitus, type 1Forente stater