Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trendelenburg-manøveren forutsier væskerespons hos pasienter med ekstrakorporeal membranoksygenering (TEMPLE)

4. oktober 2019 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Hemodynamiske endringer indusert av Trendelenburg-manøver for å forutsi væskerespons hos pasienter med ekstrakorporal membranoksygenering

Formålet med studien er å verifisere effekten av å bruke trendelenburg-manøver for å forutsi væskerespons hos pasienter med ekstrakorporal membranoksygenering

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ECMO og mekanisk ventilatorstøtte
  • hypotensjon (MAP<65mmHg)
  • nødvendig volumutvidelse etter klinisk vurdering av intensivistene

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hypotensjon med høye doser vasopressorer
  • alvorlig ventiloppstøt
  • hjertearytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trendelenburg-manøver
Trendelenburg-manøveren utføres for å forutsi væskerespons. Responders er definert ved en økning i slagvolum over 15 % etter infusjon av 500 ml krystalloid løsning.
Diagnostisk test: Trendelenburg-manøver
I Trendelenburg-stilling legges kroppen liggende, eller flatt på ryggen med føttene høyere enn hodet med 15-30 grader. Det venøse returet øker i trendelenburg-posisjonen som igjen øker slagvolumet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respondere
Tidsramme: innen 1 minutt etter volumutvidelse
respondere er definert av slagvolumøkninger over 15 % etter volumekspansjon på 500 ml krystalloid
innen 1 minutt etter volumutvidelse
ikke-svarere
Tidsramme: innen 1 minutt etter volumutvidelse
non-responders er definert av slagvolumøkninger på mindre enn 15 % etter volumekspansjon på 500 ml krystalloid
innen 1 minutt etter volumutvidelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TEMPLE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering

Kliniske studier på Trendelenburg-manøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere