- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03643718
Nettbasert internasjonalt register over akuttkirurgi og traumer (WIRES-T)
10. juli 2020 oppdatert av: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
WIRES-T-prosjektet (nettbasert internasjonalt register over akuttkirurgi og traumer) har blitt satt opp for å tillate alle EGS (Emergency General Surgery) og Trauma-kirurger å registrere sin aktivitet og få et verdensomspennende register over traumatiske og ikke traumatiske kirurgiske nødsituasjoner.
Dette vil gi mulighet til å evaluere resultater på makrodatabasis og gi indeks som tillater stratifisering, evaluering og forbedring av resultatene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
- Traume
- Mageveggbrokk
- Akutt pankreatitt
- Intestinal iskemi
- Akutt kolecystitt
- Akutt blindtarmbetennelse
- Akutt divertikulitt
- Fremmedlegemer
- Postoperative komplikasjoner
- Perforerte Gastro-duodenale sår
- Selvklebende Small Bowell Okklusjon
- Neoplastiske nødsituasjoner i tykktarmen
- Gynekologiske nødsituasjoner
- Vaskulære nødsituasjoner
- Etsende svelging
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federico Coccolini, MD
- Telefonnummer: 0039-050996123
- E-post: federico.coccolini@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italia
- Rekruttering
- General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
-
Ta kontakt med:
- Federico Coccolini, MD
- Telefonnummer: 050-996123
- E-post: federico.coccolini@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er rammet av en akutt kirurgisk sykdom og/eller som kan trenge å bli gjennomgått til akuttkirurgen for å bli behandlet enten med en operativ eller en ikke-operativ tilnærming.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rammet av en akutt kirurgisk sykdom
- Pasienter med indikasjon på å bli henvist til akuttkirurgen
- Pasienter som skal opereres eller behandles med ikke-operativ tilnærming uten kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er rammet av en akutt kirurgisk sykdom
- Pasienter uten indikasjon på å bli henvist til akuttkirurgen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter behandlet med kirurgi
Tidsramme: Inntil utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Evaluer hastigheten på operativ behandling for hver forskjellig sykdom i henhold til det forskjellige miljøet; for hver intervensjon vil den kirurgiske tilnærmingen (laparotomisk, mini-invasiv, laparoskopisk) bli evaluert.
|
Inntil utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
|
Hyppighet av pasienter behandlet med konservativ behandling
Tidsramme: Inntil utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Evaluer den konservative behandlingsraten for hver forskjellig sykdom i henhold til pasientens egenskaper og miljøet.
|
Inntil utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
For å evaluere forskjellene i dødelighet knyttet til de ulike styringene, teknikkene, miljøene og pasientvariablene.
|
Inntil utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
For å evaluere forskjellene i sykelighet knyttet til de ulike styringene, teknikkene, miljøene og pasientvariablene.
|
Inntil utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2030
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Duodenale sykdommer
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Cecal sykdommer
- Divertikulære sykdommer
- Brokk
- Intraabdominale infeksjoner
- Nødsituasjoner
- Sår og skader
- Kolecystitt
- Kolecystitt, akutt
- Postoperative komplikasjoner
- Brokk, Ventral
- Blindtarmbetennelse
- Divertikulitt
- Pankreatitt
- Duodenalsår
- Brokk, mage
- Indre brokk
- Magesår
- Fremmedlegemer
Andre studie-ID-numre
- FC-001-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt generell kirurgi
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityFullførtNødsorganisasjonens beredskapsmuligheter (inkludert yrkesbeskyttelse, kritisk tenkning, kommunikasjonsevner og humanistisk omsorg, etc.)Kina
-
Erasmus Medical CenterFullførtLuftveisledelse | Akuttmedisinske tjenester | Selvtillit | Prehospitalt | Krikotyroidtomi | Prehospital setting | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterNederland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineFullførtAngst | Frykt for å falle | FallsCanada
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Fullført