- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03643718
Internetový mezinárodní registr urgentní chirurgie a traumatu (WIRES-T)
10. července 2020 aktualizováno: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Projekt WIRES-T (Internetový mezinárodní registr urgentní všeobecné chirurgie a traumatu) byl založen, aby umožnil všem EGS (Emergency General Surgery) a traumatologům zaregistrovat svou činnost a získat celosvětový registr traumatických a neléčivých lékařů. traumatické chirurgické případy.
To poskytne příležitost vyhodnotit výsledky na základě makrodat a poskytnout index umožňující stratifikaci, vyhodnocení a zlepšení výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
- Trauma
- Kýla břišní stěny
- Akutní pankreatitida
- Střevní ischemie
- Akutní cholecystitida
- Akutní apendicitida
- Akutní divertikulitida
- Cizí těla
- Pooperační komplikace
- Perforované gastro-duodenální vředy
- Adhezivní okluze tenkého střeva
- Neoplastické stavy tlustého střeva
- Gynekologické pohotovosti
- Cévní mimořádné události
- Požití žíraviny
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Federico Coccolini, MD
- Telefonní číslo: 0039-050996123
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Pisa, Itálie
- Nábor
- General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
-
Kontakt:
- Federico Coccolini, MD
- Telefonní číslo: 050-996123
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti postižení akutním chirurgickým onemocněním a/nebo pacienti, kteří mohou vyžadovat, aby byli pod dohledem chirurga na pohotovosti, aby byli léčeni operativním nebo neoperačním přístupem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti postižení akutním chirurgickým onemocněním
- Pacienti s indikací, kteří mají být odesláni do péče pohotovostního chirurga
- Pacienti, kteří mají být operováni nebo léčeni neoperačním přístupem bez chirurgického zákroku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nepostižení akutním chirurgickým onemocněním
- Pacienti bez indikace mají být odesláni do péče pohotovostního chirurga
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů léčených chirurgicky
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Vyhodnoťte rychlost operativní léčby pro každé různé onemocnění podle různého prostředí; u každého výkonu bude hodnocen operační přístup (laparotomický, miniinvazivní, laparoskopický).
|
Do propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
|
Podíl pacientů léčených konzervativní léčbou
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Vyhodnoťte míru konzervativní léčby pro každé různé onemocnění podle charakteristik pacienta a prostředí.
|
Do propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Vyhodnotit rozdíly v míře úmrtnosti související s různými způsoby řízení, technikami, prostředím a proměnnými pacienta.
|
Do propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
|
Morbidita
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Vyhodnotit rozdíly v míře nemocnosti související s různými způsoby řízení, technikami, prostředími a proměnnými pacienta.
|
Do propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Infekce
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Duodenální onemocnění
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění slinivky břišní
- Cekální choroby
- Divertikulární onemocnění
- Kýla
- Intraabdominální infekce
- Mimořádné události
- Rány a zranění
- Cholecystitida
- Cholecystitida, akutní
- Pooperační komplikace
- Kýla, Ventrální
- Apendicitida
- Divertikulitida
- Pankreatitida
- Duodenální vřed
- Kýla, břicho
- Vnitřní kýla
- Peptický vřed
- Cizí těla
Další identifikační čísla studie
- FC-001-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní všeobecná chirurgie
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Michigan State UniversityNábor
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
King Fahad Medical CityNeznámýZměny tělesné teploty | Délka pobytu | Pre-Term | Přechod | Propuštění pacienta
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Nebraska; University of MontanaDokončenoTelemedicína | Pediatrické VŠECHNY | Váhání s vakcínou | Vakcíny na covid-19Spojené státy
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína