- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03643718
Web-alapú sürgősségi sebészeti és traumatikus nemzetközi nyilvántartás (WIRES-T)
2020. július 10. frissítette: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
A WIRES-T projektet (Web-based International Registry of Emergency General Surgery and Trauma) azért hozták létre, hogy minden EGS (Emergency General Surgery) és Trauma sebész regisztrálhassa tevékenységét, és megszerezze a traumás és nem traumás sebészet világméretű nyilvántartását. traumás sebészeti vészhelyzetek.
Ez lehetőséget ad az eredmények makroadatok alapján történő értékelésére, és olyan indexet ad, amely lehetővé teszi az eredmények rétegzését, értékelését és javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
- Sérülés
- Hasfali sérv
- Akut hasnyálmirigy
- Bél ischaemia
- Akut kolecisztitisz
- Akut vakbélgyulladás
- Akut divertikulitisz
- Idegen testek
- Posztoperatív szövődmények
- Perforált gyomor-nyombélfekély
- Ragasztó kis bélelzáródás
- Vastagbél daganatos vészhelyzetek
- Nőgyógyászati vészhelyzetek
- Érrendszeri vészhelyzetek
- Maró Lenyelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Federico Coccolini, MD
- Telefonszám: 0039-050996123
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pisa, Olaszország
- Toborzás
- General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico Coccolini, MD
- Telefonszám: 050-996123
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden akut sebészeti betegségben szenvedő és/vagy sürgősségi sebészi ellátásra szoruló beteget operatív vagy nem műtéti megközelítéssel kell kezelni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut sebészeti betegségben szenvedő betegek
- A sürgősségi sebész figyelmébe utalandó betegek javallatok
- Nem műtéti megközelítéssel operálandó vagy sebészeti beavatkozás nélkül kezelendő betegek
Kizárási kritériumok:
- Akut sebészeti betegségben nem érintett betegek
- A betegeket javallat nélkül sürgősségi sebészhez kell irányítani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéttel kezelt betegek aránya
Időkeret: A kórházi elbocsátásig körülbelül 2 hét
|
Értékelje az egyes betegségek operatív kezelésének arányát az eltérő környezetnek megfelelően; minden beavatkozásnál értékelni kell a sebészeti megközelítést (laparotomiás, mini-invazív, laparoszkópos).
|
A kórházi elbocsátásig körülbelül 2 hét
|
|
A konzervatív kezeléssel kezelt betegek aránya
Időkeret: A kórházi elbocsátásig körülbelül 2 hét
|
Értékelje az egyes betegségek konzervatív kezelési arányát a beteg jellemzői és a környezet alapján.
|
A kórházi elbocsátásig körülbelül 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A kórházi elbocsátásig körülbelül 2 hét
|
Értékelni a különböző kezelésekhez, technikákhoz, környezetekhez és betegváltozókhoz kapcsolódó halálozási aránybeli különbségeket.
|
A kórházi elbocsátásig körülbelül 2 hét
|
|
Morbiditás
Időkeret: A kórházi elbocsátásig körülbelül 2 hét
|
A különböző kezelésekhez, technikákhoz, környezetekhez és betegváltozókhoz kapcsolódó morbiditási ráta különbségeinek értékelése.
|
A kórházi elbocsátásig körülbelül 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Betegség tulajdonságai
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Nyombélbetegségek
- Epehólyag betegségek
- Epeúti betegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Vakbélbetegségek
- Divertikuláris betegségek
- Sérv
- Intraabdominális fertőzések
- Vészhelyzetek
- Sebek és sérülések
- Cholecystitis
- Cholecystitis, akut
- Posztoperatív szövődmények
- Sérv, Ventral
- Vakbélgyulladás
- Divertikulitisz
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Nyombélfekély
- Sérv, hasi
- Belső sérv
- Gyomorfekély
- Idegen testek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FC-001-2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sürgősségi általános sebészet
-
Hospital Civil de GuadalajaraToborzásAkut respirációs distressz szindrómaMexikó
-
Erasmus Medical CenterBefejezveLégútkezelés | Sürgősségi orvosi szolgáltatások | Önbizalom | Prehospital | Cricothyroidotomia | Prehospital beállítás | Kórház előtti sürgősségi orvosi szolgáltatásokHollandia
-
Montefiore Medical CenterVisszavontSzív elégtelenség | Akut dekompenzált szívelégtelenség
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleBefejezveMagas vérnyomás | Hasi aorta aneurizma | AtheromatosisSpanyolország
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Saglik Bilimleri UniversitesiBefejezveOrrdugulás Orrsövényferdülés Kompenzáló Alsó Orrkagyló HipertrofiaTörökország (Türkiye)
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicBefejezveHasi aorta aneurizmaSpanyolország
-
ARCAGY/ GINECO GROUPBefejezveA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc