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Registro Internacional de Cirugía de Emergencia y Trauma basado en la web (WIRES-T)

10 de julio de 2020 actualizado por: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
El proyecto WIRES-T (Web-based International Registry of Emergency General Surgery and Trauma) se ha puesto en marcha para permitir a todos los cirujanos de EGS (Emergency General Surgery) y Trauma registrar su actividad y obtener un registro mundial de cirugías traumáticas y no Urgencias quirúrgicas traumáticas. Esto brindará la oportunidad de evaluar los resultados sobre la base de macrodatos y generar un índice que permita estratificar, evaluar y mejorar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Reclutamiento
        • General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes afectados por una enfermedad quirúrgica aguda y/o que requieran ser llevados a la atención del cirujano de emergencia para ser manejados con abordaje quirúrgico o no quirúrgico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes afectados por una enfermedad quirúrgica aguda
  • Pacientes con indicación de ser derivados a la atención del cirujano de urgencias
  • Pacientes a ser operados o a ser tratados con abordaje no operatorio sin intervención quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no afectados por una enfermedad quirúrgica aguda
  • Pacientes sin indicación para ser derivados a la atención del cirujano de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes tratados con cirugía
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 2 semanas
Evaluar la tasa de tratamiento quirúrgico para cada enfermedad diferente según el entorno diferente; para cada intervención se evaluará el abordaje quirúrgico (laparotómico, mini-invasivo, laparoscópico).
Hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 2 semanas
Tasa de pacientes tratados con tratamiento conservador
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 2 semanas
Evaluar la tasa de tratamiento conservador para cada enfermedad diferente según las características del paciente y el entorno.
Hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 2 semanas
Evaluar las diferencias en la tasa de mortalidad ligadas a los diferentes manejos, técnicas, ambientes y variables del paciente.
Hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 2 semanas
Morbosidad
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 2 semanas
Evaluar las diferencias en la tasa de morbilidad ligadas a los diferentes manejos, técnicas, ambientes y variables del paciente.
Hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Colaboradores

University of Pisa
World Society of Emergency Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FC-001-2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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