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Registre international en ligne des chirurgies d'urgence et des traumatismes (WIRES-T)

10 juillet 2020 mis à jour par: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Le projet WIRES-T (Web-based International Registry of Emergency General Surgery and Trauma) a été mis en place pour permettre à tous les chirurgiens EGS (Emergency General Surgery) et Trauma d'enregistrer leur activité et d'obtenir un registre mondial des urgences traumatiques et non urgences chirurgicales traumatiques. Cela donnera l'opportunité d'évaluer les résultats sur une base de macro-données et de donner un indice permettant de stratifier, d'évaluer et d'améliorer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pisa, Italie
        • Recrutement
        • General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'une maladie chirurgicale aiguë et/ou qui peuvent nécessiter d'être pris en charge par le chirurgien urgentiste pour être pris en charge soit par une approche opératoire, soit par une approche non opératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients touchés par une maladie chirurgicale aiguë
  • Patients avec indication d'être référés à l'attention du chirurgien d'urgence
  • Patients à opérer ou à traiter par approche non opératoire sans intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Patients non concernés par une maladie chirurgicale aiguë
  • Les patients sans indication à référer à l'attention du chirurgien d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients traités par chirurgie
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 2 semaines
Évaluer le taux de traitement opératoire pour chaque maladie différente en fonction de l'environnement différent ; pour chaque intervention l'abord chirurgical (laparotomique, mini-invasif, laparoscopique) sera évalué.
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 2 semaines
Taux de patients traités par traitement conservateur
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 2 semaines
Évaluer le taux de traitement conservateur pour chaque maladie différente en fonction des caractéristiques du patient et de l'environnement.
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 2 semaines
Évaluer les différences de taux de mortalité liées aux différentes prises en charge, techniques, environnements et variables patients.
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 2 semaines
Morbidité
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 2 semaines
Evaluer les différences de taux de morbidité liées aux différentes prises en charge, techniques, environnements et variables patients.
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Collaborateurs

University of Pisa
World Society of Emergency Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FC-001-2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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