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Registro Internacional de Cirurgia de Emergência e Trauma baseado na Web (WIRES-T)

10 de julho de 2020 atualizado por: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
O projeto WIRES-T (Registro Internacional de Cirurgia Geral de Emergência e Trauma baseado na Web) foi criado para permitir a todos os cirurgiões EGS (Cirurgia Geral de Emergência) e Trauma registrar sua atividade e obter um registro mundial de cirurgias traumáticas e não emergências cirúrgicas traumáticas. Isso dará a oportunidade de avaliar os resultados com base em macrodados e fornecer índices que permitam estratificar, avaliar e melhorar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Pisa, Itália
        • Recrutamento
        • General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes afetados por uma doença cirúrgica aguda e/ou que necessitem ser submetidos à atenção do cirurgião de emergência para serem tratados com uma abordagem cirúrgica ou não cirúrgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes afetados por uma doença cirúrgica aguda
  • Pacientes com indicação de serem encaminhados ao atendimento do cirurgião de emergência
  • Pacientes a serem operados ou a serem tratados com abordagem não operatória sem intervenção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Pacientes não afetados por uma doença cirúrgica aguda
  • Pacientes sem indicação para serem encaminhados ao atendimento do cirurgião de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pacientes tratados com cirurgia
Prazo: Até a alta hospitalar, aproximadamente 2 semanas
Avaliar a taxa de tratamento operatório para cada doença diferente de acordo com o ambiente diferente; para cada intervenção será avaliada a abordagem cirúrgica (laparotômica, mini-invasiva, laparoscópica).
Até a alta hospitalar, aproximadamente 2 semanas
Taxa de pacientes tratados com tratamento conservador
Prazo: Até a alta hospitalar, aproximadamente 2 semanas
Avalie a taxa de tratamento conservador para cada doença diferente de acordo com as características do paciente e do ambiente.
Até a alta hospitalar, aproximadamente 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Até a alta hospitalar, aproximadamente 2 semanas
Avaliar as diferenças na taxa de mortalidade vinculadas aos diferentes manejos, técnicas, ambientes e variáveis ​​do paciente.
Até a alta hospitalar, aproximadamente 2 semanas
Morbidade
Prazo: Até a alta hospitalar, aproximadamente 2 semanas
Avaliar as diferenças na taxa de morbidade vinculadas aos diferentes manejos, técnicas, ambientes e variáveis ​​do paciente.
Até a alta hospitalar, aproximadamente 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Colaboradores

University of Pisa
World Society of Emergency Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FC-001-2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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