- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03643718
Webbaserat internationellt register över akutkirurgi och trauma (WIRES-T)
10 juli 2020 uppdaterad av: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
WIRES-T-projektet (webbaserat International Registry of Emergency General Surgery and Trauma) har inrättats för att göra det möjligt för alla EGS (Emergency General Surgery) och traumakirurger att registrera sin aktivitet och få ett världsomspännande register över traumatiska och icke traumatiska kirurgiska nödsituationer.
Detta kommer att ge möjlighet att utvärdera resultat på makrodatabas och att ge index som tillåter stratifiering, utvärdering och förbättring av resultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
- Trauma
- Bukväggsbråck
- Akut pankreatit
- Intestinal ischemi
- Akut kolecystit
- Akut blindtarmsinflammation
- Akut divertikulit
- Främmande kroppar
- Postoperativa komplikationer
- Perforerade mag-duodenalsår
- Självhäftande Small Bowell-ocklusion
- Colon neoplastiska nödsituationer
- Gynekologiska nödsituationer
- Vaskulära nödsituationer
- Frätande förtäring
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Federico Coccolini, MD
- Telefonnummer: 0039-050996123
- E-post: federico.coccolini@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Pisa, Italien
- Rekrytering
- General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
-
Kontakt:
- Federico Coccolini, MD
- Telefonnummer: 050-996123
- E-post: federico.coccolini@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som drabbats av en akut kirurgisk sjukdom och/eller som kan behöva genomgås till akutkirurgen ska behandlas antingen med en operativ eller en icke-operativ metod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som drabbats av en akut kirurgisk sjukdom
- Patienter med indikation att remitteras till akutkirurgen
- Patienter som ska opereras eller behandlas med icke-operativt tillvägagångssätt utan kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte drabbats av en akut kirurgisk sjukdom
- Patienter utan indikation att remitteras till akutkirurgen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen patienter som behandlas med kirurgi
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, ca 2 veckor
|
Utvärdera graden av operativ behandling för varje sjukdom enligt olika miljöer; För varje ingrepp kommer det kirurgiska tillvägagångssättet (laparotomiskt, miniinvasivt, laparoskopiskt) att utvärderas.
|
Fram till sjukhusutskrivning, ca 2 veckor
|
Andelen patienter som behandlas med konservativ behandling
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, ca 2 veckor
|
Utvärdera den konservativa behandlingsfrekvensen för varje sjukdom enligt patientens egenskaper och miljön.
|
Fram till sjukhusutskrivning, ca 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, ca 2 veckor
|
Att utvärdera skillnaderna i dödlighet kopplat till olika hanteringar, tekniker, miljöer och patientvariabler.
|
Fram till sjukhusutskrivning, ca 2 veckor
|
Sjuklighet
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, ca 2 veckor
|
Att utvärdera skillnaderna i sjuklighetsfrekvens kopplat till olika hanteringar, tekniker, miljöer och patientvariabler.
|
Fram till sjukhusutskrivning, ca 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2030
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Infektioner
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Duodenal sjukdomar
- Gallblåsan sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Divertikulära sjukdomar
- Bråck
- Intraabdominala infektioner
- Nödsituationer
- Sår och skador
- Kolecystit
- Kolecystit, Akut
- Postoperativa komplikationer
- Bråck, Ventral
- Appendicit
- Divertikulit
- Pankreatit
- Duodenalsår
- Bråck, Buk
- Inre bråck
- Magsår
- Främmande kroppar
Andra studie-ID-nummer
- FC-001-2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut allmän kirurgi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineAvslutadÅngest | Rädsla för att falla | FallsKanada
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDeliriumFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdomsrelaterad demensFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering