- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03643718
Web-baseret International Register of Emergency Surgery and Trauma (WIRES-T)
10. juli 2020 opdateret af: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
WIRES-T-projektet (web-baseret International Registry of Emergency General Surgery and Trauma) er blevet oprettet for at give alle EGS (Emergency General Surgery) og Trauma-kirurger mulighed for at registrere deres aktivitet og få et verdensomspændende register over traumatiske og ikke traumatiske kirurgiske nødsituationer.
Dette vil give mulighed for at evaluere resultater på makrodatabasis og give et indeks, der tillader stratificering, evaluering og forbedring af resultaterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
- Trauma
- Mavevægsbrok
- Akut pancreatitis
- Intestinal iskæmi
- Akut kolecystitis
- Akut blindtarmsbetændelse
- Akut divertikulitis
- Udenlandske organer
- Postoperative komplikationer
- Perforerede mave-duodenale sår
- Klæbende Small Bowell Oklusion
- Neoplastiske nødsituationer i tyktarmen
- Gynækologiske nødsituationer
- Vaskulære nødsituationer
- Ætsende indtagelse
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Federico Coccolini, MD
- Telefonnummer: 0039-050996123
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italien
- Rekruttering
- General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
-
Kontakt:
- Federico Coccolini, MD
- Telefonnummer: 050-996123
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er ramt af en akut kirurgisk sygdom og/eller som kan have behov for at blive gennemgået til akut kirurgens opmærksomhed, skal behandles enten med en operativ eller en ikke-operativ tilgang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ramt af en akut kirurgisk sygdom
- Patienter med indikation til at blive henvist til akut kirurg opmærksomhed
- Patienter, der skal opereres eller behandles med non-operativ tilgang uden kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er ramt af en akut kirurgisk sygdom
- Patienter uden indikation til at blive henvist til akut kirurg opmærksomhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af patienter behandlet med kirurgi
Tidsramme: Indtil hospitalsudskrivning, ca. 2 uger
|
Evaluer hastigheden af operativ behandling for hver sygdom i henhold til det forskellige miljø; for hver intervention vil den kirurgiske tilgang (laparotomisk, mini-invasiv, laparoskopisk) blive evalueret.
|
Indtil hospitalsudskrivning, ca. 2 uger
|
Hyppighed af patienter behandlet med konservativ behandling
Tidsramme: Indtil hospitalsudskrivning, ca. 2 uger
|
Evaluer den konservative behandlingsrate for hver sygdom i henhold til patientens egenskaber og miljøet.
|
Indtil hospitalsudskrivning, ca. 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: Indtil hospitalsudskrivning, ca. 2 uger
|
At evaluere forskellene i dødeligheden forbundet med de forskellige ledelser, teknikker, miljøer og patientvariabler.
|
Indtil hospitalsudskrivning, ca. 2 uger
|
Sygelighed
Tidsramme: Indtil hospitalsudskrivning, ca. 2 uger
|
At evaluere forskellene i sygelighedsrate knyttet til de forskellige håndteringer, teknikker, miljøer og patientvariabler.
|
Indtil hospitalsudskrivning, ca. 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2030
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2018
Først opslået (Faktiske)
23. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Duodenale sygdomme
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Pancreassygdomme
- Cecale sygdomme
- Divertikulære sygdomme
- Brok
- Intraabdominale infektioner
- Nødsituationer
- Sår og skader
- Kolecystitis
- Kolecystitis, akut
- Postoperative komplikationer
- Brok, Ventral
- Blindtarmsbetændelse
- Divertikulit
- Pancreatitis
- Duodenalsår
- Brok, Abdominal
- Indre brok
- Mavesår
- Udenlandske organer
Andre undersøgelses-id-numre
- FC-001-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Akut Generel Kirurgi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineAfsluttetAngst | Frygt for at falde | FalderCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringTraumeskade | Forældre | Post traumatisk stress syndrom | Kun barnForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater