- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03643718
Webgebaseerd internationaal register van spoedoperaties en trauma's (WIRES-T)
10 juli 2020 bijgewerkt door: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Het WIRES-T-project (Web-based International Registry of Emergency General Surgery and Trauma) is opgezet om alle EGS- (Emergency General Surgery) en traumachirurgen in staat te stellen hun activiteiten te registreren en een wereldwijd register van traumatische en niet-traumatische chirurgen te verkrijgen. traumatische chirurgische noodgevallen.
Dit biedt de mogelijkheid om de resultaten te evalueren op basis van macrogegevens en om een index te geven die stratificatie, evaluatie en verbetering van de resultaten mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
- Trauma
- Buikwand Hernia
- Acute ontsteking aan de alvleesklier
- Intestinale ischemie
- Acute cholecystitis
- Acute blindedarmontsteking
- Acute diverticulitis
- Buitenlandse lichamen
- Postoperatieve complicaties
- Geperforeerde gastro-duodenale ulcera
- Zelfklevende dunnedarmocclusie
- Colon Neoplastische Noodgevallen
- Gynaecologische noodsituaties
- Vasculaire noodsituaties
- Bijtende inslikken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Federico Coccolini, MD
- Telefoonnummer: 0039-050996123
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië
- Werving
- General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
-
Contact:
- Federico Coccolini, MD
- Telefoonnummer: 050-996123
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die getroffen zijn door een acute chirurgische aandoening en/of die mogelijk onder de aandacht van de spoedeisende chirurg moeten worden gebracht om ofwel operatief ofwel niet-operatief te worden behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten getroffen door een acute chirurgische ziekte
- Patiënten met indicatie voor verwijzing naar de spoedeisende hulp chirurg
- Patiënten die moeten worden geopereerd of behandeld met een niet-operatieve benadering zonder chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn getroffen door een acute chirurgische ziekte
- Patiënten zonder indicatie te verwijzen naar de spoedeisende hulp chirurg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat operatief is behandeld
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 weken
|
Evalueer de snelheid van operatieve behandeling voor elke verschillende ziekte volgens de verschillende omgeving; voor elke ingreep wordt de chirurgische aanpak (laparotomisch, mini-invasief, laparoscopisch) geëvalueerd.
|
Tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 weken
|
|
Percentage patiënten behandeld met conservatieve behandeling
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 weken
|
Evalueer het conservatieve behandelingspercentage voor elke verschillende ziekte op basis van de kenmerken van de patiënt en de omgeving.
|
Tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 weken
|
De verschillen in sterftecijfer evalueren die verband houden met de verschillende behandelingen, technieken, omgevingen en patiëntvariabelen.
|
Tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 weken
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 weken
|
De verschillen in morbiditeit evalueren die verband houden met de verschillende behandelingen, technieken, omgevingen en patiëntvariabelen.
|
Tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2030
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Infecties
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Alvleesklier Ziekten
- Cecale ziekten
- Diverticulaire ziekten
- Hernia
- Intra-abdominale infecties
- Spoedgevallen
- Wonden en verwondingen
- Cholecystitis
- Cholecystitis, acuut
- Postoperatieve complicaties
- Hernia, ventraal
- Appendicitis
- Diverticulitis
- Pancreatitis
- Twaalfvingerige darmzweer
- Hernia, buik
- Interne hernia
- Maagzweer
- Buitenlandse lichamen
Andere studie-ID-nummers
- FC-001-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.VoltooidTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Francophone Pediatric Resuscitation and...Voltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Werving
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Spoedeisende algemene chirurgie
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Grand Hôpital de CharleroiVoltooidMedicatie therapietrouwBelgië
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
Region SkaneVoltooid
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid
-
Beijing Tiantan HospitalWervingIschemische beroerte, acuutChina
-
Beijing Tiantan HospitalVoltooidIschemische beroerte, acuutChina
-
Beijing Tiantan HospitalVoltooid