- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03643718
Registro internazionale di chirurgia d'urgenza e trauma basato sul web (WIRES-T)
10 luglio 2020 aggiornato da: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Il progetto WIRES-T (Web-based International Registry of Emergency General Surgery and Trauma) è stato istituito per consentire a tutti i chirurghi EGS (Emergency General Surgery) e Traumatologi di registrare la propria attività e ottenere un registro mondiale dei medici traumatici e non emergenze chirurgiche traumatiche.
Ciò darà l'opportunità di valutare i risultati sulla base di dati macro e di fornire un indice che consenta di stratificare, valutare e migliorare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
- Trauma
- Ernia della parete addominale
- Pancreatite acuta
- Ischemia intestinale
- Colecistite acuta
- Appendicite acuta
- Diverticolite acuta
- Corpi stranieri
- Complicanze post-operatorie
- Ulcere gastroduodenali perforate
- Occlusione dell'intestino tenue adesivo
- Emergenze neoplastiche del colon
- Emergenze ginecologiche
- Emergenze vascolari
- Ingestione caustica
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Federico Coccolini, MD
- Numero di telefono: 0039-050996123
- Email: federico.coccolini@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Pisa, Italia
- Reclutamento
- General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
-
Contatto:
- Federico Coccolini, MD
- Numero di telefono: 050-996123
- Email: federico.coccolini@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti affetti da una malattia chirurgica acuta e/o che possono richiedere di essere sottoposti all'attenzione del chirurgo d'urgenza per essere gestiti con un approccio operativo o non chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da una malattia chirurgica acuta
- Pazienti con indicazione da sottoporre all'attenzione del chirurgo d'urgenza
- Pazienti da operare o da trattare con approccio non operatorio senza intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti non affetti da patologia chirurgica acuta
- Pazienti senza indicazione da sottoporre all'attenzione del chirurgo d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di pazienti trattati con chirurgia
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, circa 2 settimane
|
Valutare il tasso di trattamento chirurgico per ogni diversa malattia in base al diverso ambiente; per ogni intervento verrà valutato l'approccio chirurgico (laparotomico, mini-invasivo, laparoscopico).
|
Fino alla dimissione dall'ospedale, circa 2 settimane
|
|
Tasso di pazienti trattati con trattamento conservativo
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, circa 2 settimane
|
Valutare il tasso di trattamento conservativo per ogni diversa malattia in base alle caratteristiche del paziente e all'ambiente.
|
Fino alla dimissione dall'ospedale, circa 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, circa 2 settimane
|
Valutare le differenze nel tasso di mortalità legate alle diverse gestioni, tecniche, ambienti e variabili del paziente.
|
Fino alla dimissione dall'ospedale, circa 2 settimane
|
|
Morbilità
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, circa 2 settimane
|
Valutare le differenze nel tasso di morbilità legate alle diverse gestioni, tecniche, ambienti e variabili del paziente.
|
Fino alla dimissione dall'ospedale, circa 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2030
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni
- Attributi della malattia
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie duodenali
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie pancreatiche
- Malattie cecali
- Malattie diverticolari
- Ernia
- Infezioni intraddominali
- Emergenze
- Ferite e lesioni
- Colecistite
- Colecistite acuta
- Complicanze postoperatorie
- Ernia, ventrale
- Appendicite
- Diverticolite
- Pancreatite
- Ulcera duodenale
- Ernia, Addominale
- Ernia interna
- Ulcera peptica
- Corpi stranieri
Altri numeri di identificazione dello studio
- FC-001-2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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