- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03652688
Gruppebasert intervensjon for klubbbeskyttere
Gruppebasert intervensjon for alkohol, narkotika og aggresjon blant klubbbeskyttere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien fokuserer på høyrisikoatferd (overdreven alkoholbruk, narkotikabruk, fysisk og/eller seksuell aggresjon og usikker utreiseatferd – for eksempel drikking og kjøring, sykling med en fyllekjører) hos unge voksne som beskytter klubber. Denne risikoatferden er utbredt i klubber og drikkesteder. Målene er todelte: 1) å utvikle en screener som nøyaktig vurderer en gruppes risikonivå for en spesifikk natt med klubbdeltagelse og basert på denne vurderingen, (2) å gi naturlig forekommende sosiale grupper de nødvendige ferdighetene for å identifisere sårbarhet for disse. høyrisikoatferd og for å gi dem verktøy for å beskytte medlemmene mot disse risikoene ved å være forberedt på å implementere de 3 O-ene: a) Oppsøkende tilnærming til andre gruppemedlemmer som er i faresonen, (b) Alternativer - for å foreslå alternativer som vil øke sikkerheten og (c) ut for å øke bevisstheten om når det er på tide å reise. Denne korte, interaktive intervensjonen ble levert av små nettbrett som bruker mobilapplikasjonsteknologi og mobilnettverk. Dette vil lette senere adopsjon i den virkelige verden, ved å tilby lave kostnader og engasjement for den unge voksne befolkningen.
Spesifikt mål I: Å teste og redusere antallet screeningsspørsmål som er nødvendig for å utvikle en risikoalgoritme (for å forutsi vår høyrisikoatferd) for sosiale grupper og å teste muligheten for umiddelbar kompilering på stedet av individuelle resultater i en grupperisikoalgoritme.
- For å teste en kort gjennomgang av individuelle og gruppeindikatorer oppnådd ved inngangen som forutsier høyrisikoatferd (overdreven alkoholbruk, narkotikabruk, fysisk og/eller seksuell aggresjon og/eller usikker oppførsel etter at du har forlatt klubben).
- For å teste innsamling av data på stedet og sammenstilling av gruppebaserte risikoindikatorer.
- Å utvikle en risikoalgoritme for grupper som kan brukes i Specific Aim II. Risikoalgoritmen vil gi en indikasjon på hvor sannsynlig det er at en spesifikk gruppe vil oppleve hver av høyrisikoatferdene.
Spesifikt mål II: Å designe og teste gjennomførbarheten av en kort, gruppebasert intervensjon designet for presentasjon før du går inn i klubben og som tar for seg høyrisikoatferd mens du er i klubbene.
- Å utforme en gruppebasert, kort intervensjon for levering før inntreden, for å redusere høyrisikoatferd i klubben.
- For å finne ut om den korte intervensjonen øker bevisstheten om tidlige risikoindikatorer og øker bruken av strategier brukt av sosiale grupper i klubben.
- For å teste intervensjonens effektivitet for å redusere høyrisikoatferd i klubben.
- For å bestemme graden av tilfredshet med intervensjonen (kun for intervensjonstilstand).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Prevention Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være innenfor aldersgruppen, gå inn i klubben den kvelden, gruppestørrelse må være 2 eller flere
Ekskluderingskriterier:
- jobber eller opptrer på klubben den kvelden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tre 0-ere
Observerte indikatorer på at et gruppemedlem kan være i trøbbel på grunn av identifiserte risikoer ble gitt, og hvis de ble oppdaget, fikk de praktiske ferdigheter for å implementere 3 0-ene: Outreach, Options og Out.
Outreach besto av teknikker for å henvende seg til vennen din og få mer informasjon om det var et problem.
Alternativer skulle brukes hvis problemer ble bekreftet og ble designet for å gi enkle, enkle trinn for å redusere risiko og redusere sannsynligheten for eskalering av problemer.
Out refererer til planene gruppen la før de kom inn i klubben om at de skulle forlate som en gruppe for å holde gruppemedlemmene trygge.
Gruppens forpliktelse til å implementere disse sikkerhetstrinnene ble understreket.
Interaktive og visuelt attraktive scener ble tegnet som grafiske bilder for å unngå didaktisk levering.
|
En gruppetilnærming for å redusere uønskede utfall ble implementert før man gikk inn på nattklubben.
Fokuset var på peer-to-peer intervensjon.
|
Sham-komparator: Brannsikkerhet
Grupper i kontrolltilstand fikk også informasjon om sikkerhet og fokuset i denne sikkerhetsmeldingen var om brann på utesteder.
Gruppene fikk utdelt didaktisk materiell å lese med noen stillbilder.
Det var noen spørsmål for gruppen å ta opp.
|
Gruppene ble bedt om å lese informasjon om brannsikkerhet før de kom inn i klubben og svare på noen spørsmål om brannsikkerhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handlinger tatt for å gripe inn (antall) for risikoer
Tidsramme: Kun målt ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
handlinger spesifisert på 0-tallet ble utført
|
Kun målt ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utbredelse av enhver handling fra enkeltpersoner for risiko
Tidsramme: Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
Utbredelsen av individer som tar grep
|
Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
Utbredelse av enhver handling fra grupper for risiko
Tidsramme: Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
Utbredelsen av at noen i gruppen tar grep
|
Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
Alkoholbruk målt ved BAC
Tidsramme: Vurderes ved inn- og utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
BAC-nivå ved utgang
|
Vurderes ved inn- og utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
Legemiddelbruk målt ved oral væske
Tidsramme: Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
Utbredelse av narkotikabruk
|
Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA022331
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tre 0-ere
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Mayo ClinicAvsluttetResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positiv tenkningForente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfLudwig-Maximilians - University of Munich; Philipps University Marburg... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Avsluttet
-
Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna HarniUniversity of Zagreb; Klinički Bolnički Centar ZagrebFullførtLav Planus | Lichen Sclerosus | Vulvodynia | Lichen Simplex ChronicusKroatia
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtKirurgi - komplikasjoner | Retinoblastom bilateral
-
CES UniversityFullførtGynekologiske kirurgiske prosedyrerColombia
-
Chirag SandesaraGlaxoSmithKlineFullført