Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppebasert intervensjon for klubbbeskyttere

28. august 2018 oppdatert av: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation

Gruppebasert intervensjon for alkohol, narkotika og aggresjon blant klubbbeskyttere

Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en gruppebasert strategi for å forhindre høyrisikoutfall for gjester på nattklubber. Utfallene inkluderer overforbruk av alkohol, bruk av ulovlige rusmidler, drikking/narkotikabruk og kjøring (eller sykling med nedsatt sjåfør), opplevelser av fysisk aggresjon og opplevelser av seksuell trakassering/aggresjon. Ved å jobbe med den sosiale gruppen bruker etterforskerne en peer-base-tilnærming for å redusere høyrisikoproblemer som kan oppstå i nattklubbmiljøer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på høyrisikoatferd (overdreven alkoholbruk, narkotikabruk, fysisk og/eller seksuell aggresjon og usikker utreiseatferd – for eksempel drikking og kjøring, sykling med en fyllekjører) hos unge voksne som beskytter klubber. Denne risikoatferden er utbredt i klubber og drikkesteder. Målene er todelte: 1) å utvikle en screener som nøyaktig vurderer en gruppes risikonivå for en spesifikk natt med klubbdeltagelse og basert på denne vurderingen, (2) å gi naturlig forekommende sosiale grupper de nødvendige ferdighetene for å identifisere sårbarhet for disse. høyrisikoatferd og for å gi dem verktøy for å beskytte medlemmene mot disse risikoene ved å være forberedt på å implementere de 3 O-ene: a) Oppsøkende tilnærming til andre gruppemedlemmer som er i faresonen, (b) Alternativer - for å foreslå alternativer som vil øke sikkerheten og (c) ut for å øke bevisstheten om når det er på tide å reise. Denne korte, interaktive intervensjonen ble levert av små nettbrett som bruker mobilapplikasjonsteknologi og mobilnettverk. Dette vil lette senere adopsjon i den virkelige verden, ved å tilby lave kostnader og engasjement for den unge voksne befolkningen.

Spesifikt mål I: Å teste og redusere antallet screeningsspørsmål som er nødvendig for å utvikle en risikoalgoritme (for å forutsi vår høyrisikoatferd) for sosiale grupper og å teste muligheten for umiddelbar kompilering på stedet av individuelle resultater i en grupperisikoalgoritme.

  1. For å teste en kort gjennomgang av individuelle og gruppeindikatorer oppnådd ved inngangen som forutsier høyrisikoatferd (overdreven alkoholbruk, narkotikabruk, fysisk og/eller seksuell aggresjon og/eller usikker oppførsel etter at du har forlatt klubben).
  2. For å teste innsamling av data på stedet og sammenstilling av gruppebaserte risikoindikatorer.
  3. Å utvikle en risikoalgoritme for grupper som kan brukes i Specific Aim II. Risikoalgoritmen vil gi en indikasjon på hvor sannsynlig det er at en spesifikk gruppe vil oppleve hver av høyrisikoatferdene.

Spesifikt mål II: Å designe og teste gjennomførbarheten av en kort, gruppebasert intervensjon designet for presentasjon før du går inn i klubben og som tar for seg høyrisikoatferd mens du er i klubbene.

  1. Å utforme en gruppebasert, kort intervensjon for levering før inntreden, for å redusere høyrisikoatferd i klubben.
  2. For å finne ut om den korte intervensjonen øker bevisstheten om tidlige risikoindikatorer og øker bruken av strategier brukt av sosiale grupper i klubben.
  3. For å teste intervensjonens effektivitet for å redusere høyrisikoatferd i klubben.
  4. For å bestemme graden av tilfredshet med intervensjonen (kun for intervensjonstilstand).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

959

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Prevention Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være innenfor aldersgruppen, gå inn i klubben den kvelden, gruppestørrelse må være 2 eller flere

Ekskluderingskriterier:

  • jobber eller opptrer på klubben den kvelden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tre 0-ere
Observerte indikatorer på at et gruppemedlem kan være i trøbbel på grunn av identifiserte risikoer ble gitt, og hvis de ble oppdaget, fikk de praktiske ferdigheter for å implementere 3 0-ene: Outreach, Options og Out. Outreach besto av teknikker for å henvende seg til vennen din og få mer informasjon om det var et problem. Alternativer skulle brukes hvis problemer ble bekreftet og ble designet for å gi enkle, enkle trinn for å redusere risiko og redusere sannsynligheten for eskalering av problemer. Out refererer til planene gruppen la før de kom inn i klubben om at de skulle forlate som en gruppe for å holde gruppemedlemmene trygge. Gruppens forpliktelse til å implementere disse sikkerhetstrinnene ble understreket. Interaktive og visuelt attraktive scener ble tegnet som grafiske bilder for å unngå didaktisk levering.
En gruppetilnærming for å redusere uønskede utfall ble implementert før man gikk inn på nattklubben. Fokuset var på peer-to-peer intervensjon.
Sham-komparator: Brannsikkerhet
Grupper i kontrolltilstand fikk også informasjon om sikkerhet og fokuset i denne sikkerhetsmeldingen var om brann på utesteder. Gruppene fikk utdelt didaktisk materiell å lese med noen stillbilder. Det var noen spørsmål for gruppen å ta opp.
Gruppene ble bedt om å lese informasjon om brannsikkerhet før de kom inn i klubben og svare på noen spørsmål om brannsikkerhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handlinger tatt for å gripe inn (antall) for risikoer
Tidsramme: Kun målt ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
handlinger spesifisert på 0-tallet ble utført
Kun målt ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av enhver handling fra enkeltpersoner for risiko
Tidsramme: Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
Utbredelsen av individer som tar grep
Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
Utbredelse av enhver handling fra grupper for risiko
Tidsramme: Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
Utbredelsen av at noen i gruppen tar grep
Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
Alkoholbruk målt ved BAC
Tidsramme: Vurderes ved inn- og utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
BAC-nivå ved utgang
Vurderes ved inn- og utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
Legemiddelbruk målt ved oral væske
Tidsramme: Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere
Utbredelse av narkotikabruk
Vurderes kun ved utgang fra klubben, inntil 5,5 timer senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tre 0-ere

3
Abonnere